В клинических исследованиях наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями были головная боль (30%), диарея (15%), и нарушение стула (15%). Эти нежелательные реакции обычно отличались незначительной или умеренной интенсивностью, и иногда их выраженность уменьшалась при снижении дозы препарата.
Другие побочные эффекты, зарегистрированные в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, приведены ниже.
Нежелательные реакции по частоте возникновения были классифицированы следующим образом: очень частые - более 1/10; частые - более 1/100, но менее 1/10; нечастые - более 1/1000, но менее 1/100; редкие - более 1/10000, но менее 1/1000; очень редкие - менее 1/10000; частота неизвестна: невозможно определить на основании имеющихся данных.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении препаратов цилостазола, классифицируются как побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы: частые - экхимоз; нечастые - анемия; редкие - увеличение времени кровотечения, тромбоцитоз; частота неизвестна - склонность к кровотечениям, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, апластическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые - аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые - отеки (периферические отеки, отек лица), анорексия; нечастые - гипергликемия, сахарный диабет.
Нарушения психики: нечастые - беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы: очень частые - головная боль; частые - головокружения; нечастые - бессонница, нарушение сна (необычные сновидения); частота неизвестна - парез, гиперестезия. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: частые - ощущение сердцебиения, тахикардия, стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия; нечастые - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердия, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние; частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» и удлинение интервала QTc (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Нарушения со стороны сосудов: частые - глазные кровоизлияния, носовое кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, ортостатическая гипотензия; нечастые - приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, внутричерепное кровотечение, легочное кровотечение, внутримышечные гематомы, кровотечение из дыхательных путей, подкожное кровоизлияние.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частые - ринит, фарингит; нечастые - одышка (диспноэ), пневмония, кашель; частота неизвестна - интерстициальная пневмония.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - диарея, нарушения стула; частые - тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, боль в животе; нечастые - гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гепатит, отклонение показателей функции печени от нормальных значений, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые - кожная сыпь, кожный зуд; нечастые - экзема, кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечастые - миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие - почечная недостаточность, нарушения функции почек; частота неизвестна - гематурия, поллакиурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - боль в груди, астения; нечастые - озноб, недомогание; частота неизвестна - гипертермия, боль.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания креатинина в крови.
Цилостазол обладает повышенным риском вызывать кровотечения и этот риск может усиливаться при одновременном применении с другими лекарственным препаратами с подобным действием.
Риск внутриглазного кровотечения может быть выше у пациентов с сахарным диабетом.
Увеличение частоты диареи и сердцебиения отмечено у пациентов старше 70 лет.