Подобно всем лекарственным препаратам, Круоксабан может
вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые
уменьшают образование тромбов, препарат Круоксабан может вызывать кровотечение.
Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести
к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло
кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из
следующих нежелательных реакций:
Кровотечение:
кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть
следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота,
судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц. Данное
состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно
обратитесь за медицинской помощью!);
долгое или сильное кровотечение;
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение,
головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или
изменит лечение.
Тяжелая кожная реакция:
распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение
слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром
Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение
температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные
симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить
прием препарата Круоксабан. Это очень редкие нежелательные реакции (могут
возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
Тяжелая аллергическая реакция:
отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание,
крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко
(анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не
более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и
аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут
наблюдаться при приеме препарата Круоксабан:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из
10):
анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может
вызывать бледность кожи, слабость или одышку;
головная боль, головокружение;
кровоизлияние в глаз;
снижение артериального давления (возможные признаки:
головокружение или обморок при вставании);
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
кровотечение из носа, кашель кровью;
кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике
(включая кровотечение из заднего прохода);
боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота
и рвота, запор, понос;
в анализе крови - повышение активности некоторых ферментов
печени (печеночных трансаминаз);
кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу),
кожная сыпь;
кожные и подкожные кровоизлияния;
боль в конечностях;
кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы
(включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);
нарушение работы почек (включая повышение концентрации
креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);
повышение температуры тела (лихорадка);
отек конечностей (периферический отек);
снижение общей физической силы и энергии (слабость,
усталость);
кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию
после операции и кровотечение из раны);
выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из
100):
тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови,
тромбоциты - это клетки, которые помогают свертыванию крови);
тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи
(аллергический дерматит);
кровотечение в головном мозге или внутри черепа;
обморок;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
сухость во рту;
нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);
в анализе крови - повышение уровня билирубина, повышение
активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ),
лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;
крапивница;
кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);
ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1
000):
желтуха (пожелтение кожи и глаз);
в анализе крови - повышение концентрации прямого билирубина
(с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без
него);
холестаз (нарушение оттока желчи);
гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы
(воспаление печени, включая повреждение печени);
кровоизлияние в мышцу;
локальный отек;
скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее
как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги
(псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1
человека из 10 000):
эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит
накопление эозинофилов - одного из типов белых клеток крови в легочных
альвеолах (пузырьках)).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных
оценить невозможно):
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения,
вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности,
онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);
почечная недостаточность и острая почечная недостаточность
после тяжелого кровотечения;
почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче,
приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия,
ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
Сообщение о нежелательных реакциях:
если у Вас при применении препарата Круоксабан возникают
какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная
рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о
возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств
- членов Евразийского экономического союза.
