Либексин таб. 100мг №20

Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

Повышенная чувствительность к преноксдиазину или другим компонентам препарата. Состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза). Препарат содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 1 года. С осторожностью. Детский возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек. Пациентам с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется применять муколитические или отхаркивающие средства. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Либексин® следует принимать только под наблюдением врача. В периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто > 10%; часто от > 1 % до < 10%; нечасто от > 0,1 % до < 1 %; редко от > 0,01% и < 0,1%; очень редко < 0,01%; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; редко - анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта; частота неизвестна - сухость во рту или в горле, боль в животе, запор (который прекращается при приеме пищи). Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожтых тканей: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек; частота неизвестна - аллергические реакции. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - бронхоспазм. Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - легкий седативный эффект, утомляемость (данные побочные эффекты проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических).

Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта). Взрослым: 100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. В более сложных случаях доза может быть увеличена: до 200 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки или до 300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки. Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг*: 50 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг*: 50 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. * В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по 25-50 мг 3-4 раза в сутки). Максимальная разовая доза: для детей - 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых - 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза: для детей - 200 мг (2 таблетки), для взрослых - 900 мг (9 таблеток). При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 - 3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5 - 1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

Действующее вещество: Преноксдиазина гидрохлорид -100 мг. Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Фармакодинамика. Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: -местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; -бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; -незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина. Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия. Фармакокинетика. Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 55-59%. Период полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть - в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% - с мочой.

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними. Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

5 лет