ВЕЛГИЯ р-р д/ин. (шприц-ручка) 1мг/доза - 3мл n1

Дозировка: Рекомендуемая начальная доза составляет 0.25 мг 1 раз в неделю. Максимальная поддерживающая (терапевтическая) доза семаглутида составляет 2.4 мг 1 раз в неделю. Чтобы снизить вероятность возникновения желудочно-кишечных нежелательных реакций, дозу следует увеличивать в течение 16 недель, начиная с дозы 0.25 мг до поддерживающей терапевтической дозы 2.4 мг 1 раз в неделю по следующей схеме увеличения дозы (см. Таблицу 7). В случае возникновения серьезных желудочно-кишечных симптомов следует рассмотреть возможность отсрочки увеличения дозы или снижения до предыдущей дозы до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Не рекомендуется введение более 2.4 мг в неделю. Таблица 7. Схема увеличения дозыНеделя терапииДоза в неделю/одна инъекцияНеделя 1-40.25 мгНеделя 5-80.5 мгНеделя 9-121 мгНеделя 13-161.7 мг17 неделя и далее/Поддерживающая (терапевтическая) доза2.4 мгПациенты с сахарным диабетом 2 типаПри назначении семаглутида пациентам с СД2 следует рассмотреть возможность снижения дозы инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина (например, производных сульфонилмочевины), чтобы снизить риск развития гипогликемии (см. раздел "Особые указания").Пропущенная дозаВ случае пропуска дозы препарат Велгия® следует ввести как можно быстрее в течение 5 дней с момента запланированного введения дозы. Если продолжительность пропуска составляет более 5 дней, пропущенную дозу вводить не нужно. Следующую дозу препарата Велгия® следует ввести как обычно в запланированный день. В каждом случае пациенты могут возобновить их обычный однократный еженедельный график введения. Если пропущено большее количество доз, следует рассмотреть возможность снижения дозы до начальной дозы для повторного начала лечения.Особые группы пациентовПациентам пожилого возраста (≥65 лет) коррекция дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте ≥75 лет ограничен. Нельзя исключать повышенную чувствительность к семаглутиду у некоторых людей пожилого возраста.Пациентам с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (рСКФ< 30 мл/мин/1.73 м2), включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (см. разделы "Особые указания", "Побочное действие", и "Фармакокинетика").Пациентам с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Опыт применения семаглутида у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью ограничен. Семаглутид не рекомендуется применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью и следует с осторожностью назначать пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (см. разделы "Особые указания" и "Фармакокинетика").Безопасность и эффективность семаглутида у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.Способ примененияПрепарат Велгия® предназначен для п/к введения. Препарат Велгия® нельзя вводить в/в или в/м.Препарат вводят 1 раз в неделю в любое время, независимо от приема пищи.Препарат следует вводить п/к в область живота, бедра или верхней части плеча. Место инъекции можно менять.При необходимости день еженедельного введения можно менять при условии, что интервал времени между двумя инъекциями составляет не менее 3 дней (>72 ч).После выбора нового дня введения следует продолжить введение препарата 1 раз в неделю.Следует рекомендовать пациентам перед введением лекарственного препарата внимательно ознакомиться с инструкцией по применению шприц-ручки, указанной в листке-вкладыше, прилагаемому к упаковке.Инструкция по использованию шприц-ручкиПрежде чем начать использовать одноразовую шприц-ручку препарата Велгия®, необходимо внимательно прочитать инструкцию и проконсультироваться с лечащим врачом.Препарат Велгия® - это дозирующая шприц-ручка, которая содержит 4 из назначаемых доз препарата, что соответствует 4-кратному использованию 1 раз в неделю. Следует использовать таблицу в памятке для пациента, вложенной в пачку, чтобы отслеживать, сколько инъекций пациент сделал и сколько доз осталось в используемой шприц-ручке. Препарат Велгия® выпускается в 5 разных шприц-ручках, каждая из которых содержит одну из следующих назначенных доз семаглутида: 0.25 мг/доза, 0.5 мг/доза, 1 мг/доза, 1.7 мг/доза, 2.4 мг/доза.Следует всегда начинать с проверки этикетки на шприц-ручке, чтобы убедиться, что на ней указана назначенная пациенту доза препарата Велгия®.Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами, шприц-ручка препарата Велгия® совместима с любыми иглами для шприц-ручек. Внимание! Иглы могут не входить в комплект с препаратом.В упаковке содержится:Шприц-ручка Велгия® (рис. 1).5 игл (в зависимости от комплектации, в случае отсутствия приобретаются отдельно).Листок-вкладыш.Памятка для пациента.Пример шприц-ручки препарата Велгия®Данные инструкции применимы ко всем шприц-ручкам препарата Велгия®.1. Перед использованиемДостать шприц-ручку из холодильника. После извлечения из холодильника шприц-ручку следует подержать при комнатной температуре не менее 30 минут перед использованием.Проверить этикетку и срок годности, чтобы убедиться в пригодности препарата к использованию (Рис.2).Снять колпачок и проверить наличие лекарства через окошко. Убедиться, что препарат Велгия® в шприц-ручке прозрачный бесцветный или со слегка коричневатым оттенком (Рис.3).2. Подготовка и установка иглыВзять новую иглу для шприц-ручки, снять защитную наклейку (Рис. 4).Перед тем, как снять защитную наклейку, следует убедиться, что защитная наклейка и колпачок на игле полностью закрыты, избегать использования нестерильных игл.Пациенту следует использовать новую иглу, т.к. иглы одноразовые и не могут использоваться повторно. Повторное использование может привести к инфицированию и невозможности введения необходимой дозы препарата.Совместить внешний колпачок иглы со шприц-ручкой и установить его, как показано на Рис. 5.Направить внешний колпачок иглы донышком к резьбе шприц-ручки и прикрутить иглу непосредственно к держателю картриджа (Рис. 6, 7).Снять внешний, а затем и внутренний колпачки иглы (Рис. 8)Сохранить внешний колпачок иглы таким образом, чтобы его можно было использовать после инъекции.Выбросить внутренний колпачок иглы так, чтобы дети не съели его по ошибке.Не закрывать внутренний колпачок иглы снова, чтобы избежать случайного укола иглой.3. Удаление воздуха из иглы и проверка ее проходимостиПовернуть селектор дозы на шприц-ручке так, чтобы в окне счетчика дозы появился символ " - ", и выровнять ее по указателю (Рис. 9).Держать шприц-ручку иглой вверх, затем нажать пусковую кнопку и удерживать ее до тех пор, пока в окне счетчика дозы не появится "0" (Рис. 10, 11).Проверить, нет ли капель на кончике иглы. Если капли не появились, повторить действия по удалению воздуха до тех пор, пока на кончике иглы не появятся капли (Рис. 12, 13).Если капли не появились после того, как воздух удалили 3 раза, то возможно, что используемая игла шприц-ручки непроходима. Следует выбросить эту иглу, заменить ее новой и снова повторить действия, описанные в п.3.Допустимо наличие пузырька воздуха в растворе препарата, видимом в окошке. Это не является препятствием для введения препарата.4. Установка дозыПоворачивать селектор дозы по часовой стрелке до тех пор, пока в окошке индикации дозы не появится числовое значение, соответствующее дозе, которую пациент хочет ввести. Каждой шприц-ручке соответствует одна из следующих доз семаглутида: 0.25 мг или 0.5 мг, или 1 мг, или 1.7 мг, или 2.4 мг.Для примера на Рис. 14 указано числовое значение "0.25", которое соответствует шприц-ручке с дозой семаглутида 0.25 мг/доза.Если пациент повернул селектор дозы шприц-ручки за необходимое числовое значение дозы, которую хотел ввести, он может повернуть селектор дозы шприц-ручки в обратном направлении для возвращения к нужной дозе.Не следует устанавливать дозу, подсчитывая количество щелчков, которые слышны при повороте селектора дозы. Не следует ориентироваться на щелчки, следует ждать, пока в окошке не появится назначенная пациенту доза.Если пациент не может задать необходимую дозу для инъекции, это означает, что оставшейся в шприц-ручке дозы недостаточно для ее введения. Не следует использовать эту шприц-ручку, нужно взять новую шприц-ручку для использования.5. ИнъекцияВыбрать место для инъекции, в соответствии с Рис. 15, и освободить от одежды место для инъекции.Ввести иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной лечащим врачом. Нажать пусковую кнопку шприц-ручки (Рис. 16, 17).Отсчитать 6-8 секунд после того, как в окне счетчика дозы на шкале отобразится "0". Затем отпустить пусковую кнопку шприц-ручки и извлечь иглу из кожи (Рис. 18).Слишком раннее извлечение иглы может помешать пациенту получить полную дозу препарата.Не отпускать пусковую кнопку шприц-ручки до тех пор, пока на индикаторе дозы не появится значение "0". Если счетчик дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с указателем - это означает, что пациент не получил необходимую дозу препарата.Не следует определять завершена ли инъекция по звуку щелчка.6. После инъекцииПоложить внешний колпачок иглы на стол, затем совместить кончик иглы с внешним колпачком иглы и вставить его (Рис. 19).После того, как игла войдет во внешний колпачок, осторожно надавить на внешний колпачок до тех пор, пока игла полностью не зафиксируется (Рис. 20, 21).Повернуть наружный колпачок иглы и отвинтить иглу (Рис. 22).Снова надеть колпачок на шприц-ручку и хранить ее в защищенном от света месте (Рис. 23).Следует извлекать иглу сразу после инъекции.Иглы следует утилизировать в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.Другие предупрежденияНе следует замораживать шприц-ручку.Следует избегать падения шприц-ручки. После падения следует утилизировать шприц-ручку и использовать новую.Не следует помещать шприц-ручку в среду с высокой температурой или жидкостью.Не следует пытаться снова наполнить шприц-ручку.Не следует пытаться отремонтировать шприц-ручку.Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата и другие манипуляции с препаратомНе следует использовать препарат, если раствор помутнел или в нем образовался осадок. Не следует использовать препарат Велгия®, если он был заморожен.Не следует использовать шприц-ручку, если она была заморожена.Препарат Велгия® в шприц-ручке содержит 4 дозы.Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц-ручки и гарантирует точность дозирования.Шприц-ручка предназначена только для индивидуального использования.УтилизацияНе следует выбрасывать (не выливать) препарат в канализацию. Уточнить у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду

Срок годности: Срок годности - 3 года при температуре 2–8°С.После первого вскрытияОт момента первого использования шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30°С или при температуре от 2 до 8°С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать.

Условия хранения: Препарат следует хранить при температуре от 2 до 8°C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не замораживать.После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.