ДУЗОФАРМ таб п/об 50мг 60 шт. — информация о рецептурном препарате

Восстановительный период нарушений мозгового кровообращения, нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, болезнь Рейно, трофические язвы).

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность II-III ст. (III-IV по NYHA - функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов); тахиаритмии. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Активное вещество: нафтидрофурила оксалата 50 мг.

Обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Вазодилатирующий эффект препарата является результатом его прямого миотропного, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2 рецепторам и альфа-адренеблокирующего действия.

Оказывает М-холиноблокирующее действие. Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие препарата обуславливается его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость кдетрк (в т.ч. мозга) к гипоксии.

Кроме этого, препарат снижает повышенную вязкость крови.

Фармакокинетика.

Препарат почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг максимальная плазменная концентрация наблюдается через 45-60 минут и составляет 175 мкг/мл.

Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме. Связь с белками крови - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 минут. Через 24 ч. после приема его концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко. Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действие на центральную нервную систему.

Период полувыведения составляет 1-2 часа при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 часа - при приеме 200 мг.

Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Внутрь. Таблетки принимаются целиком с достаточным количеством жидкости, рекомендуется запивать водой.

При нарушениях мозгового кровообращения: в суточной дозе 300 мг (по 2 таблетки 3 раза в сутки).

При нарушениях периферического кровообращения: суточные дозы - 500-600 мг, разделенные на 3 приема.

Препарат рекомендуется для длительной пероральной терапии (до 6 месяцев). Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг препарата хорошо переносится в целом. Тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидога нет.

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль артериального давления в начале лечения препаратом и антигипертензивными средствами одновременно.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия простаты.

Применение в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.

Лекарственный препарат содержит лактозу моногидрат, поэтому является неподходящим для лиц, страдающих лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

3 года