ИБЕРОГАСТ капли (фл.) 50мл

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение при печеночной недостаточности
• Применение у детей
• Особые указания

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст^® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е₂ в слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Дозировка

Принимают внутрь, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. При применении флакон следует держать под углом 45°.

Взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза/сут. Длительность терапии составляет 4 недели.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Инструкция по подготовке флакона к использованию

• открутить крышку белого цвета флакона с контролем первого вскрытия, содержащую адаптер и алюминиевую мембрану;
• разъединить крышки белого и зеленого цвета и утилизировать крышку белого цвета;
• присоединить крышку зеленого цвета, содержащую капельницу, к флакону, закрутить.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.

Применение при лактации

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминаз и билирубина.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует отменить применение препарата и сообщить об этом врачу.

Показания

• лечение функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
• в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• калькулезный холецистит;
• детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга - из-за содержания этанола в препарате; детям старше 12 лет.

Применение при печеночной недостаточности

С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет из-за недостаточности клинических данных.

Особые указания

При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходима консультация врача.

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).