Контроль функции печени:
Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями
печени необходимо периодически контролировать ее функцию.
Тяжелые кожные нежелательные реакции:
При применении препарата Спирамицин отмечались случаи
тяжелых кожных нежелательных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный
пустулез. Пациентов следует предупреждать о признаках и симптомах этих реакций
и тщательно наблюдать на предмет развития кожных реакций. При развитии
симптомов или признаков синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального
некролиза (прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражением
слизистых оболочек) или острого генерализованного экзантематозного пустулеза,
терапию препаратом Спирамицин следует прекратить.
Если в начале лечения у пациента возникнут генерализованная
эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует
предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая
реакция возникнет, то лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение
спирамицина, как в монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.
Удлинение интервала QT:
У пациентов, принимающих макролиды, в том числе спирамицин,
отмечались случаи удлинения интервала QT. Поэтому следует соблюдать
осторожность при применении препарата Спирамицин у пациентов с факторами риска,
удлиняющими интервал QT, такими как:
нескорректированный электролитный дисбаланс (гипокалиемия,
гипомагниемия);
врожденный синдром удлинения интервала QT;
заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт
миокарда), брадикардия;
одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал
QT (такими как антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические
антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты, некоторые нейролептики,
гидроксихлорохин, хлорохин).
Пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к
эффекту удлинения интервала QT.
Гидроксихлорохин/хлорохин:
Перед назначением спирамицина всем пациентам, принимающим
гидроксихлорохин или хлорохин, следует тщательно взвесить соотношение пользы и
риска из-за потенциально повышенного риска сердечно-сосудистых событий и
сердечно-сосудистой смертности.
Дети:
У детей в возрасте до 6 лет препарат Спирамицин в дозировках
1,5 млн. МЕ и 3 млн. МЕ не применяется, так как из-за большого диаметра
таблеток их трудно проглатывать, и существует риск обструкции дыхательных путей.
У детей в возрасте от 6 до 18 лет препарат Спирамицин в
дозировке 3 млн. МЕ не применяется, так как из-за большого диаметра таблеток их
трудно проглатывать, и существует риск обструкции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами:
Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами. Однако следует
принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять на
внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности
управления транспортными средствами и механизмами у конкретного пациента должен
принимать лечащий врач.
С осторожностью:
при обструкции желчных протоков;
при печеночной недостаточности;
при одновременном применении с алкалоидами спорыньи, препаратами,
вызывающими брадикардию, препаратами, снижающими содержание калия в сыворотке
крови;
при одновременном применении с препаратами, удлиняющими
интервал QT (антиаритмические средства IА класса [хинидин, гидрохинидин, дизопирамид], III класса
[амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид], нейролептики группы бензамидов
[сультоприд, сульпирид, амисульприд, тиаприд], некоторые фенотиазиновые
нейролептики [тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин,
циамемазин, галоперидол, дроперидол, пимозид], галофантрин, пентамидин,
моксифлоксацин и другие препараты, такие как бепридил, мизоластин, цизаприд,
дифеманил, эритромицин [вводимый внутривенно], винкамин [вводимый внутривенно]);
при применении у пациентов с факторами риска,
способствующими удлинению интервала QT (нескорректированный электролитный
дисбаланс [гипокалиемия, гипомагниемия]; врожденный синдром удлинения интервала
QT; заболевания сердца [сердечная недостаточность, инфаркт миокарда],
брадикардия, пациенты пожилого возраста; женский пол).
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания:
Беременность:
При необходимости препарат Спирамицин может назначаться во
время беременности. Большой опыт применения спирамицина во время беременности
не выявил у препарата тератогенных или фетотоксических свойств.
Период грудного вскармливания:
При назначении в период лактации необходимо прекратить
грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное
молоко.
