Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ривароксия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ривароксия может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь):Признаки кровотечения:
если у Вас возникли симптомы внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния: головная боль, односторонняя слабость, рвота, судороги, нарушение сознания и повышение тонуса/напряжение мышц затылка (ригидность затылочных мышц)! Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи.
длительное или выраженное кровотечение; выраженная слабость, выраженное снижение артериального давления, частое сердцебиение, обморок, низкий уровень гемоглобина (анемия), кал черного цвета, кровь в моче, кровохарканье, кровоизлияние в глаз, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимая отечность, одышка, боль в груди или стенокардия, которые могут быть возможными признаками кровотечения.
Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости тщательного наблюдения за Вашим состоянием или изменения режима Вашего лечения.
Признаки тяжелой кожной реакции:очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - распространяющаяся интенсивная кожная сыпь, волдыри или поражения слизистой оболочки, например, в полости рта или области глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (воспаление внутренних органов, гематологические нарушения) (DRESS-синдром). Признаки тяжелой аллергической реакции:нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек);очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) - анафилактические реакции, в том числе внезапное снижение артериального давления (анафилактический шок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ривароксия:Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
снижение числа красных клеток крови (эритроцитов) (анемия), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку; желудочное или кишечное кровотечение, кровотечение из мочеполовых путей (включая наличие крови в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение), носовое кровотечение, кровоточивость десен; кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза); кровоизлияние в ткани или полости (гематома, кровоподтеки); кровохарканье; послеоперационное кровотечение, ушиб, раневое отделяемое из послеоперационной раны (мокнутие); головная боль, головокружение; боль в ногах и руках; нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); боль в нижней или верхней части живота, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота, запор, диарея, рвота; низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального); лихорадка, отечность конечностей, общий упадок сил (в том числе утомляемость и астения); кожная сыпь, кожный зуд, кровотечение с нарушением целостности кожных покровов или подкожное кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
повышение активности некоторых ферментов печени в плазме крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз); снижние количества тромбоцитов в крови - клеток, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения), в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени и числа тромбоцитов; аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции; нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом); ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);
учащенное сердцебиение (тахикардия); сухость слистой оболочки полости рта; крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
кровоизлияние в мышцу; нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит), в том числе гепатоцеллюлярное поражение; пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); локализованная припухлость (отек);
кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (псевдоаневризма сосуда).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
аллерго-воспалительное заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
почечная недостаточность на фоне выраженного кровотечения, достаточного, чтобы вызвать недостаточное кровоснабжение (гипоперфузия) почек; увеличение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром вследствие кровотечения).
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.