Дозировка: Препарат Энлигрия предназначен только для п/к введения. Его нельзя вводить в/в или в/м.Препарат Энлигрия вводят 1 раз/сут в любое время, независимо от приема пищи. Его следует вводить в область живота, бедра или плеча. Место и время инъекции могут быть изменены без коррекции дозы. Тем не менее, желательно делать инъекции примерно в одно и то же время суток после выбора наиболее удобного времени.ДозыВзрослыеНачальная доза составляет 0.6 мг/сут. Дозу увеличивают до 3.0 мг/сут, прибавляя по 0.6 мг с интервалами не менее одной недели для улучшения желудочно-кишечной переносимости (см. таблицу 2). Если при увеличении дозы новая доза плохо переносится пациентом в течение 2 недель подряд, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии.Применение препарата в суточной дозе больше 3.0 мг не рекомендуется. Терапию препаратом Энлигрия следует прекратить, если после 12 недель применения препарата в дозе 3.0 мг/сут потеря в массе тела составила менее 5% от исходного значения.Таблица 2. Схема увеличения дозыДозаНеделиУвеличение дозы в течение 4 недель0.6 мг11.2 мг11.8 мг12.4 мг1Терапевтическая доза3.0 мгПодростки (≥12 лет)Для подростков в возрасте от 12 до 18 лет следует применять такой же режим увеличения дозы, как и для взрослых (см. таблицу 2). Дозу препарата следует увеличивать до тех пор, пока не будет достигнуто значение 3.0 мг (терапевтическая доза) или максимально переносимая доза.Применение препарата в суточной дозе больше 3.0 мг не рекомендуется. Терапию препаратом Энлигрия следует прекратить и пересмотреть, если после 12 недель применения препарата в дозе 3.0 мг/сут или максимальной переносимой дозе пациенты потеряли менее 4% от своего ИМТ или z-показателя ИМТ.Пропущенная дозаЕсли после обычного времени введения дозы прошло менее 12 ч, пациент должен ввести дозу как можно быстрее. Если до обычного времени введения следующей дозы осталось менее 12 ч, пациент не должен вводить пропущенную дозу, а должен возобновить введение препарата со следующей запланированной дозы. Не следует вводить дополнительную или повышенную дозу для компенсации пропущенной дозы.Пациенты с СД2Препарат Энлигрия не следует применять в комбинации с другими агонистами рецепторов ГПП-1.В начале терапии препаратом Энлигрия рекомендуется уменьшить дозу одновременно применяемого препарата инсулина или секретагогов инсулина (таких как препараты сульфонилмочевины) для уменьшения риска развития гипогликемии. Самоконтроль концентрации глюкозы крови может быть необходим для корректировки дозы инсулина или секретагогов инсулина (см. раздел "Особые указания").Особые группы пациентов Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста (≥65 лет) не требуется. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте ≥75 лет ограничен, применение препарата у этих пациентов не рекомендуется (см. разделы "Фармакокинетика" и "Противопоказания").У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Применение препарата Энлигрия у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин), включая пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, противопоказано (см. разделы "Фармакокинетика" и "Противопоказания").У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Применение препарата Энлигрия у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано (см. разделы "Фармакокинетика" и "Противопоказания"). У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести препарат следует применять с осторожностью (см. разделы "Фармакокинетика" и "Противопоказания").У детей и подростков в возрасте от 12 лет и старше коррекции дозы не требуется.Безопасность и эффективность препарата Энлигрия у детей в возрасте до 12 лет не установлены (см. раздел "Фармакологическое действие"). Руководство по применениюПрепарат Энлигрия нельзя применять, если он выглядит иначе, чем прозрачная бесцветная или коричневого цвета жидкость.Препарат Энлигрия нельзя применять, если он подвергся замораживанию. Пациент должен быть проинформирован о том, что использованную иглу следует выбрасывать после каждой инъекции, а также о том, что нельзя хранить шприц-ручку с присоединенной иглой. Такая мера позволит предотвратить загрязнение, инфицирование и утечку препарата из шприц- ручки и гарантирует точность дозирования.Шприц-ручка предназначена только для индивидуального использования. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.Инструкция для пациентов по применению предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом ЭнлигрияВнимательно прочитайте данную инструкцию перед использованием шприц-ручки с препаратом Энлигрия.Шприц-ручка предназначена для введения препарата Энлигрия в картриджах 3.0 мл.Шприц-ручка совместима с любыми иглами для шприц-ручек.Пожалуйста, ознакомьтесь с пошаговой инструкцией по применению шприц-ручек.Если Вы слабовидящий или у Вас имеются серьезные проблемы со зрением, и Вы не можете различить цифры на счетчике дозы, не используйте шприц-ручку без посторонней помощи. Помочь Вам может человек с хорошим зрением, обученный использованию предварительно заполненной шприц- ручки с препаратом Энлигрия.Предварительно заполненная шприц-ручка содержит 18 мг лираглутида и позволяет выбрать дозы 0.6 мг, 1.2 мг, 1.8 мг, 2.4 мг и 3.0 мг.Несоблюдение инструкции может привести к набору неточной дозы препарата.Состав предварительно заполненной шприц-ручки Рис. 11. Подготовка к применениюА. Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки, чтобы снять его. Не снимайте этикетку с предварительно заполненной шприц-ручки.Б. Снимите защитную пленку с новой иглы (иглы могут не входить в комплект) (рис. 2).Рис. 2. Части иглыПрикрутите иглу непосредственно к держателю картриджа (рис.З).Рис. 3Снимите внешний, затем внутренний колпачки иглы (рис.4), не выбрасывайте внешний колпачок.Рис. 4В. Важно перед первым применением подготовить предварительно заполненную шприц-ручку к использованию, чтобы удалить весь воздух, который может быть внутри картриджа и иглы.Установите минимальную дозу на селекторе дозы (рис. 5).Рис. 5Держите предварительно заполненную шприц-ручку иглой вверх. Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Если после этого на конце иглы не появился препарат (рис. 6), то повторите действия согласно пункту 1В до появления препарата на конце иглы (рис. 6).Рис. 6Теперь предварительно заполненная шприц-ручка готова к применению.Если селектор дозы не вернется к нулевой отметке и препарат не появится на кончике иглы, то возможно, что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую (иглы могут не входить в комплект). Затем повторите действия пункта 1В.2. Введение дозыА. Убедитесь, что указатель на корпусе предварительно заполненной шприц-ручки показывает на нулевую отметку в окне селектора дозы. Наберите необходимую дозировку.Ошибочный набор дозы препарата в шприц-ручке может быть изменен вращением селектора дозы в любом направлении.Перед инъекцией убедитесь, что указатель на корпусе показывает на нужное число единиц в окне селектора дозы.Б. Введите иглу, пользуясь техникой инъекции, рекомендованной Вашим врачом. Нажмите спусковую кнопку и продолжайте давить на нее до тех пор, пока нулевая отметка в окне селектора дозы не совместится с указателем на корпусе шприц-ручки. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи (рис. 7).Рис. 7Во время введения набранной дозы осуществляйте давление на спусковую кнопку большим пальцем кисти руки строго вдоль продольной оси шприц-ручки, не касаясь вращающихся деталей шприц-ручки, в т.ч. селектора дозы.Если селектор дозы остановится до того, как нулевая отметка совместится с указателем, это означает, что Вы не получили необходимую дозу препарата. При этом селектор дозы показывает число единиц, которое должно быть введено до полной дозы препарата.3. Удаление иглы (иглы могут не входить в комплект)Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки (рис. 8).Рис. 8Всегда проверяйте, чтобы игла была отсоединена. Наденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки на место. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами.4. Замена иглы (иглы могут не входить в комплект)При каждой замене иглы следуйте пунктам 1Б и 1В.Меры предосторожностиПредварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом.Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.В случае загрязнения резинового диска картриджа продезинфицируйте его антисептиком, дождитесь полного высыхания диска перед установкой иглы.Если есть подозрения, что используемый экземпляр предварительно заполненной шприц-ручки поврежден, следует использовать новую предварительно заполненную шприц-ручку.Перед каждой инъекцией убедитесь, что предварительно заполненная шприц-ручка содержит нужный препарат, прописанный Вашим лечащим врачом.Прочитайте и следуйте инструкции по медицинскому применению препарата. Всегда убеждайтесь, что предварительно заполненная шприц- ручка подготовлена к использованию в соответствии с руководством. Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки может привести к введению неточной дозы препарата.Для каждой инъекции используйте новую иглу. Сразу после инъекции игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке, это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы.Если после отсоединения иглы от шприц-ручки Вы обнаружили утечку препарата, возможно, Вы ввели требуемое количество препарата не полностью. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу препарата второй инъекцией, так как в этом случае повышается риск передозировки препарата (см. раздел "Передозировка").Хранение и утилизацияПредварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке.Предварительно заполненную шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по медицинскому применению.Предварительно заполненную мультидозовую одноразовую шприц-ручку, которую Вы используете в настоящее время, следует хранить при температуре не выше 30°С или в холодильнике (от 2°С до 8°С). Использовать в течение 1 месяца, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.Очищайте шприц-ручку влажной тканью. Не погружайте шприц-ручку в воду.Предварительно заполненные шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.Храните предварительно заполненные шприц-ручки в местах, недоступных для детей.Утилизируйте использованные иглы в их защитных от прокалывания колпачках, или как рекомендовано лечащим врачом.Пустые шприц-ручки не должны использоваться повторно. Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
