МОНТЕЛУКАСТ таб п/об 10мг 15 шт. — информация о рецептурном препарате

Препарат Монтелукаст-Вертекс применяется у взрослых и

детей старше 15 лет - Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в

т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей

старше 15 лет; лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью

к ацетилсалициловой кислоте; профилактика бронхоспазма, вызванного физической

нагрузкой.

Купирование дневных и ночных симптомов аллергического ринита

(сезонного и/или круглогодичного) у взрослых и детей старше 15 лет.

Не принимайте препарат Монтелукаст-Вертекс:

если у Вас аллергия на монтелукаст или любые другие

компоненты препарата.

Действующее вещество:

монтелукаст натрия - 10,4 мг (эквивалентно 10 мг

монтелукаста).

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102,

кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Препарат Монтелукаст-Вертекс содержит действующее вещество

монтелукаст и принадлежит к группе веществ, называемых средства для лечения

обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного

действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы

лейкотриеновых рецепторов (средства, которые снимают воспаление и спазм

бронхов).

Препарат Монтелукаст-Вертекс оказывает

противовоспалительный эффект при бронхиальной астме, блокируя взаимодействие

лейкотриенов (веществ, вызывающих воспаление) с соответствующими рецепторами

(молекулы, отвечающие за передачу сигнала в клетку), тем самым, способствуя

предупреждению развития сужения бронхов (бронхоспазма).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуйте ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат Монтелукаст-Вертекс в полном

соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений

посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Для лечения бронхиальной астмы препарат принимайте вечером.

При лечении аллергического ринита принимайте препарат в любое время суток. Если

у Вас бронхиальная астма и аллергический ринит принимайте одну таблетку

препарата 1 раз в сутки вечером.

Следует продолжать принимать препарат как в период

достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания.

Препарат Монтелукаст-Вертекс может быть добавлен к лечению

бронходилататорами, например, бета2-адреномиметиками, и ингаляционными

глюкокортикостероидами.

Применение у детей:

режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от

режима дозирования для взрослых.

Препарат Монтелукаст-Вертекс, 10 мг, таблетки, покрытые

пленочной оболочкой, противопоказан для детей младше 15 лет. Детям в возрасте

от 2 до 5 лет рекомендуется принимать Монтелукаст, таблетки жевательные, 4 мг.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать Монтелукаст-Вертекс,

таблетки жевательные, 5 мг.

Путь и (или) способ введения:

внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая.

Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением

взрослых.

Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст-Вертекс:

принимайте препарат с частотой, назначенной лечащим врачом,

так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее,

если Вы забыли принять или дать ребенку препарат, то используйте следующую дозу

в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать

пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Монтелукаст-Вертекс:

препарат Монтелукаст-Вертекс оказывает лечебное воздействие

на Вас или Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Вы или

Ваш ребенок продолжает принимать препарат.

Важно, чтобы Вы или Ваш ребенок продолжал принимать препарат

Монтелукаст-Вертекс до тех пор, пока препарат не будет отменен врачом. Это

поможет контролировать проявления астмы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к

лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Монтелукаст-Вертекс

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата Монтелукаст-Вертекс и

немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного

из следующих признаков серьезных нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический

отек), включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать

затруднение дыхания или глотания;

изменения в поведении и настроении: тревожность,

возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия;

судороги.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из

1000):

повышенная склонность к кровотечениям.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека

из 10000):

галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение

(суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы, которые характеризуются

развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а

также разнообразными патологическими страхами;

сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или

онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром

Чарджа-Стросса);

покраснение кожи (узловатая и многоформная эритема);

гепатит (воспаление печени, включая эозинофильную

инфильтрацию печени).

Другие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из

10):

инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из

10):

диарея (жидкий стул), тошнота, рвота;

повышенный уровень ферментов печени (показатели крови,

характеризующие активность воспаления в печени - АЛТ, АСТ);

сыпь;

-лихорадка или повышение температуры тела (пирексия),

слабость (астения), повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из

100):

нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, хождение во сне (сомнамбулизм),

психомоторная гиперактивность

(включая раздражительность,

беспокойство);

головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия

(покалывание/онемение);

носовое кровотечение;

сухость во рту;

расстройства желудка (диспепсия);

склонность к образованию синяков (гематом), сыпь

(крапивница), зуд;

боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия), мышечные

судороги;

недержание мочи (энурез) у детей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из

1000):

нарушение внимания, нарушение памяти, тик;

тремор (дрожь);

учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека

из 10000):

низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

заикание (дисфемия);

скопление эозинофильных клеток в тканях легких (легочная

эозинофилия).

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация

распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не

перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на

лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных

препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического

союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений

о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Монтелукаст-Вертекс больше, чем

следовало:

если Вы или Ваш ребенок приняли больше таблеток, чем

следует, немедленно обратитесь к врачу.

В большинстве случаев передозировки не сообщалось о

возникновении побочных эффектов. Наиболее часто возникали такие нежелательные

реакции, как: жажда, сонливость, рвота, возбуждение, головная боль, боль в

животе.

При появлении симптомов передозировки прекратите прием

препарата Монтелукаст-Вертекс и обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок

принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие

препараты.

Это связано с тем, что препарат Монтелукаст-Вертекс может

повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и

степень серьезности нежелательных реакций.

Монтелукаст-Вертекс можно комбинировать с

бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок

принимаете следующие препараты перед началом приема препарата Монтелукаст-Вертекс:

фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии);

гемфиброзил (препарат, уменьшающий количество жиров в

крови).

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше

25 °С, в недоступном для детей месте.

Перед приемом препарата Монтелукаст-Вертекс

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Монтелукаст-Вертекс не предназначен для лечения

острых приступов бронхиальной астмы. В случае возникновения приступа астмы,

следуйте указаниям лечащего врача. Убедитесь, что у Вас или Вашего ребенка

всегда с собой есть препарат экстренной помощи (ингалятор) для устранения острых

приступов. Не изменяйте схему лечения без консультации с врачом.

Не прекращайте прием препарата Монтелукаст-Вертекс в

период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов

экстренной помощи для устранения приступов. Не заменяйте прием

глюкокортикостероидов для ингаляций или приема внутрь приемом препарата

Монтелукаст-Вертекс.

Если у Вас или Вашего ребенка имеется подтвержденная

аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные

противовоспалительные препараты (НПВП), не принимайте эти препараты в период

лечения препаратом, поскольку Монтелукаст-Вертекс, улучшая дыхательную функцию

у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее,

не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм. Сообщите

лечащему врачу, если у Вас или Вашего ребенка появились симптомы:

гриппоподобное состояние, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение

легочных симптомов и/или сыпь.

Если при приеме препарата Монтелукаст-Вертекс у Вас или

Вашего ребенка появились такие симптомы как нарушения сна, тревожность,

депрессия, гиперактивность, агрессивное поведение, нарушение внимания, тик,

галлюцинации и суицидальное поведение, головокружения и судороги, необходимо

обратиться к лечащему врачу.

Дети и подростки:

препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет в

данной дозировке.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что

забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата

Монтелукаст-Вертекс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечащий врач оценит, следует ли Вам принимать препарат

Монтелукаст-Вертекс во время беременности.

Неизвестно, проникает ли препарат Монтелукаст-Вертекс в

грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью,

проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монтелукаст-Вертекс.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

не ожидается, что прием препарата Монтелукаст-Вертекс будет

влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с

механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть

различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и

сонливость), которые очень редко возникали при применении препарата, могут

влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и

работать с механизмами.

Препарат Монтелукаст-Вертекс содержит лактозу и натрий:

если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к

лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Монтелукаст-Вертекс.

Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мг,

то есть практически не содержит натрия. Необходимо учитывать пациентам,

находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

3 года