КУРАНТИЛ таб п/об 75мг 40 шт. — информация о рецептурном препарате

Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу. Дисциркуляторная энцефалопатия.

Первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБО), особенно при непереносимости АСК.

Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений. Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности. Профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца. В составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.

Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий. Субаортальный стеноз. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Выраженная артериальная гипотензия; коллапс.

Тяжелая артериальная гипертензия. Тяжелые нарушения сердечного ритма. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Декомпенсированная почечная недостаточность.

Печеночная недостаточность. Геморрагические диатезы. Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.).

Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение препарата Курантил® N 75 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матеро превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Действующее вещество: дипиридамол - 75,00мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 33,750мг, лактозы моногидрат 12,500 мг, желатин - 2,500мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 3,750мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,250мг, магния стеарат - 1,250мг.

Фармакодинамика: Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации - тромбоксана (ТхА2), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина Рgl2эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение Рgl2 и ТхА2, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NO). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии. Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов. Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий. Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках. В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза. В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности (ПН), у беременных с высоким риском ПН: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией, экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром); а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию. Как производное пиримидина, дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона, in vitro повышает сниженную продукцию интерферона альфа (а) и гамма (y) лейкоцитами крови. Повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям. Фармакокинетика: При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет

37 - 66 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови. После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20-30 минут, а в конечной фазе выведения - 10-12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде , моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1-3 %) выводится почками.

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний , тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом. Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат Курантил® N 75 в суточной дозе 75 -225 мг (1-3 таблетки), В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток). Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Курантил® N 75 в дозе 75 мг 1-3 раза в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.

Пациентам с ИБО рекомендуется прием препарата

Курантил® N 75 по 1 таблетке 3 раза сутки. При необходимости доза может бьггь увеличена под контролем врача. Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доз дигтиридамола составляет 225-450 мг

(по 1 таблетке препарата Курантил® N 75 3-6 раз а сутки).

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения; часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000,

< 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, «приливы» крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более

225 мг/сут). Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты исчезают при более длительном применении препарата Курантил. Со стороны крови и системы гомеостаза: нечасто - тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения; очень редко - повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница. Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит. Отдельные сообщения: усиление симптомов ишемической болезни сердца (ИБС), таких как стенокардия, инфаркт миокарда.

Симптомы: выраженное снижение АД, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.

Лечение: применяются меры в соответствии с общими нормами медицинской помощи, принятыми при случайном отравлении (вызывание рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.). Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.

Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.

Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.

Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы.

Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола. Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.

Хранить в в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами: в связи с возможным снижением артериального давления в период приема препарата Курантил® N 75 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил® N 75 следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3 года