Действующее вещество: диосмин в пересчете на сухое вещество 600 мг.
Вспомогательные вещества: тальк 10,24 мг кремния диоксид коллоидный 3,5 мг стеариновая кислота 50,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 910 мг.
Фармакодинамика: венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость. Обладает противоотёчным, фибринолитическим, противовоспалительным действием. Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях. Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.
Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах. Венотонизирующий эффект является дозозависимым. Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде. Активность после сафенэктомии. Дозозависимое повышение резистентности капилляров.
Фармакокинетика: после перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид. Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа 600. Проведённое на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах. У животных 79% выводится с мочой, 11% - с фекалиями и 2,4% - с желчью, что подтверждает кишечно-печёночную рециркуляцию. У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
Лечение симптомов острого геморроя;
Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Препарат предназначен для приема внутрь. При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время еды. Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца. При остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.
В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>/= 1/10 случаев), часто (>/= 1/100 и < 1/10 случаев), нечасто (>/= 1/1000 и < 1/100 случаев), редко (>/= 1/10000 и < 1/1000 случаев) и очень редко (< 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
желудочно-кишечные нарушения: часто - гастралгия, нечасто - вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, редко - рвота;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.