ИЗЖОГОФФ таб жев. n24

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение при почечной недостаточности
• Применение у детей
• Особые указания

Фармакологическое действие

Таблетка препарата Изжогофф^® содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.

Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Изжогофф^® увеличивает pH желудка с 1.5-2 до 3 за 40 секунд и может достичь значения pH 4 за 1 минуту 13 секунд. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5.24.

Фармакокинетика

Всасывание

В результате взаимодействия Изжогофф^® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция - 10% кальция и 15-20% магния.

При нарушении функции почек, концентрация кальция и магния в плазме может возрастать.

Выведение

Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

Дозировка

Внутрь. Разжевать или держать во рту до полного растворения.

Взрослые

1–2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного растворения), при появлении симптомов, если врачом не рекомендовано иначе. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч.

Максимальная суточная доза – 11 таблеток.

Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Изжогофф^®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.

Дети

Режим дозирования для детей в возрасте от 12 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат Изжогофф^® противопоказан к применению детям до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 ч до или после приема антацидных препаратов.

Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты – при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.

Тиазидные диуретики – при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Применение при лактации

Беременность

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода. Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания в рекомендованных дозах не представляет опасности для ребенка.

Фертильность

Данные о возможном влиянии отсутствуют.

Побочные эффекты

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, одышка и анафилаксия.

Со стороны обмена веществ: длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: возможны мышечная слабость.

Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления

Со стороны ЖКТ: потеря вкуса.

Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

Общие нарушения: кальциноз и астения.

Показания

Для взрослых и детей старше 12 лет для устранения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюкс-эзофагитом:

• изжога;
• кислая отрыжка;
• периодические боли в области желудка;
• чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области;
• диспепсия (в т.ч. вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином);
• диспепсия беременных.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата;
• тяжелая почечная недостаточность;
• гиперкальциемия;
• гипофосфатемия;
• нефрокальциноз;
• редкая наследственная непереносимость фруктозы;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Применение при почечной недостаточности

При нарушении функции почек, концентрация кальция и магния в плазме может возрастать.

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей до 12 лет.

У детей и подростков от 12 до 18 лет применять с осторожностью.

Особые указания

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется принимать препарат длительно в высоких дозах. Применение Изжогофф^® в высоких дозах может увеличить риск образования и развития камней в почках.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, 3 особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Данный препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данного препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Вспомогательные вещества

Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка Изжогофф^® содержит 369.50 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия на 1 таблетку в дозировке 680 мг+80 мг, т.е., по сути, не содержит натрия.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, так как он содержит сорбитол. Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Изжогофф^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.