Препарат альбумина человека следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента, в частности, при хронической сердечной
недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном
расширении вен пищевода, отеке легких, геморрагическом диатезе, анемии тяжелой степени, ренальной и постренальной анурии.
Безопасность альбумина при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние альбумина на репродуктивную функцию у животных не изучали.
При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения. Альбумин необходимо применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять угрозу для пациента. Примеры таких состояний: декомпенсированная сердечная недостаточность; гипертензия; варикоз вен пищевода; отек легких; геморрагический диатез; тяжелая анемия; ренальная и постренальная анурия.
В случае, если дозировка и скорость инфузии не скорректирована на основании особенностей кровообращения пациента, может развиваться гиперволемия. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, застой в яремных венах) или повышенном артериальном давлении, повышении венозного давления и отеке легких, инфузия должна быть немедленно остановлена. Коллоидно-осмотическое действие альбумина человека 200 г/л примерно в четыре раза превышает таковое плазмы крови. Поэтому при применении концентрированного альбумина должны быть приняты меры, гарантирующие пациенту адекватную гидратацию. Следует тщательно контролировать пациентов для предупреждения циркуляторной перегрузки и гипергидратации. 20 -25% растворы человеческого альбумина содержат сравнительно мало электролитов по сравнению с 4-5% растворами человеческого альбумина. Электролитный статус пациента следует контролировать при инфузии альбумина для восстановления или поддержания электролитного баланса необходимо принимать соответствующие шаги.
При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в том числе артериального давления, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления, давления «заклинивания» в легочной артерии, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в 5% и 20% растворах одинаковая.
Препарат содержит 14,25-15,75 ммоль натрия на 100 мл раствора, что необходим о приним ать во вним ание пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением соли.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов плазмы требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Введение раствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).
Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов. Растворы альбумина нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами, цельной кровью и эритроцитарной массой.
Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов.
Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.
Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи.
При каждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в итории болезни или медицинской карте пациента с тем, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.
