Сиофор Лонг в Уфе

Показания к применению

Препарат Сиофор Лонг показан к применению у взрослых в

возрасте от 18 лет:

При сахарном диабете 2 типа, особенно у пациентов с

ожирением, при неэффективности диеты и физических нагрузок:

в качестве монотерапии (прием только препарата Сиофор Лонг);

в сочетании с другими гипогликемическими (сахароснижающими)

принимаемыми внутрь средствами или с инсулином;

При предиабете в качестве монотерапии (прием только

препарата Сиофор Лонг) в случае, если изменение образа жизни не позволило

достичь адекватного уровня сахара в крови.

Противопоказания

Не принимайте препарат Сиофор Лонг:

если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты

препарата. Аллергическая реакция может привести к развитию сыпи, кожного зуда

или одышки;

если у Вас кетоацидоз - состояние, при котором в крови

накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к

диабетической прекоме и далее коме. Симптомы кетоацидоза включают боль в

животе, учащенное и глубокое дыхание, сонливость или появление необычного

фруктового запаха изо рта;

если у Вас тяжелая почечная недостаточность;

если у Вас острые состояния, протекающие с риском развития

нарушения функции почек: большие потери жидкости (обезвоживание) (например, при

хроническом или тяжелом поносе (диарея), многократных приступах рвоты); тяжелые

инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных или мочевыводящих

путей), шок;

если Вы лечились от острых проблем с сердцем, недавно

перенесли сердечный приступ, у Вас серьезные проблемы с кровообращением или

затрудненное дыхание. Это может привести к недостатку кислорода в тканях, что

повышает риск развития лактоацидоза;

если Вам предстоят обширные хирургические операции или у Вас

имеются травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;

если у Вас есть проблемы с печенью;

если у Вас хронический алкоголизм и/или острая алкогольная

интоксикация;

если у Вас повышен уровень молочной кислоты в крови

(лактоацидоз) в настоящее время или в прошлом;

если Вам назначено проведение радиоизотопных или

рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного

вещества (например, внутривенная урография, ангиография). Необходимо прекратить

прием препарата за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или

рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного

вещества;

если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000

ккал/сут.);

если Ваш возраст менее 18 лет.

Состав

Действующее вещество:

метформин (в виде гидрохлорида) - 1000 мг.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

кармеллоза натрия, гипромеллоза (вязкость 100000 мПа * с, степень замещения

2208), вода очищенная.

Препарат Сиофор Лонг содержит натрий.

Фармакологическое действие

Препарат Сиофор Лонг содержит метформин, лекарственное

средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе лекарственных

средств, называемых бигуанидами.

Инсулин - это гормон, который позволяет тканям организма

захватывать глюкозу из крови и использовать ее для получения энергии или

сохранять ее для использования в дальнейшем. У людей с сахарным диабетом 2 типа

может не вырабатываться достаточного количества инсулина в поджелудочной

железе, или реакция их организма на вырабатываемый инсулин может быть нарушена.

Это вызывает накопление глюкозы в крови, что может вызвать ряд серьезных

хронических проблем, поэтому важно, чтобы Вы продолжали принимать препарат даже

если у Вас нет никаких явных симптомов заболевания. Препарат Сиофор Лонг повышает

чувствительность организма к инсулину и помогает восстановить нормальное

использование глюкозы в организме.

Применение препарата Сиофор Лонг ассоциируется со стабильной

массой тела или умеренным ее снижением.

Препарат Сиофор Лонг специально разработан для медленного

высвобождения лекарственного средства в организме, чем отличается от многих

других типов таблеток, содержащих метформин.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение,

необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с

рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим

врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

доза препарата Сиофор Лонг подбирается врачом индивидуально

для пациента на основании результатов измерения концентрации глюкозы (уровня

сахара) в крови.

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с

другими гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа:

Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуется

начать с приема препарата Сиофор Лонг в дозе 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во

время ужина.

Через каждые 10-15 дней рекомендована коррекция дозы

препарата на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны

желудочно-кишечного тракта.

Для пациентов, уже получающих лечение метформином, суточная доза

препарата Сиофор Лонг должна быть равна суточной дозе таблеток метформина с

обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с

обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на

препарат Сиофор Лонг.

В случае перехода с другого сахароснижающего средства

необходимо прекратить прием этого средства и начать прием препарата Сиофор

Лонг.

Подбор дозы осуществляется как описано выше, начиная с

приема препарата Сиофор Лонг в дозе 500 мг или 750 мг с возможным последующим

переходом на препарат Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг.

Препарат Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг назначают в

качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме

таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг.

Для перехода на препарат Сиофор Лонг, 1000 мг, таблетки с

пролонгированным высвобождением, суточная доза препарата должна быть равна

суточной дозе метформина с обычным высвобождением.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор

Лонг, 500 мг, таблетки c пролонгированным высвобождением - 4 таблетки в сутки

(2000 мг).

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор

Лонг, 750 мг, таблетки c пролонгированным высвобождением - 3 таблетки в сутки

(2250 мг).

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сиофор

Лонг, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением - 2 таблетки в сутки

(2000 мг).

Если при приеме максимальной рекомендованной суточной дозы 1

раз в сутки не удается достичь адекватного контроля содержания глюкозы в крови,

врач может рекомендовать разделить максимальную суточную дозу на два приема: 1

таблетка препарата Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг во время завтрака и 1

таблетка препарата Сиофор Лонг в дозировке 1000 мг во время ужина.

Если адекватный контроль уровня сахара в крови не

достигается, в этом случае возможен переход на таблетки метформина с обычным

высвобождением в максимальной суточной дозе 3000 мг.

Комбинация с инсулином:

для достижения лучшего гликемического контроля метформин и

инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Обычно начинают прием с препарата Сиофор Лонг в дозах 500 мг

или 750 мг 1 раз в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании

результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Далее возможен переход на препарат Сиофор Лонг в дозировке

1000 мг.

Монотерапия при предиабете:

обычная доза препарата Сиофор Лонг составляет 1000 - 1500*

мг 1 раз в сутки во время или после приема пищи.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для

оценки необходимости дальнейшего применения препарата.

*При необходимости применения данной дозы необходимо

использовать препарат Сиофор Лонг в соответствующей дозировке.

Особые группы пациентов:

Пациенты с нарушением функции почек:

если у Вас снижена функция почек, врач может назначить более

низкую дозу.

Пациенты пожилого возраста:

во время лечения препаратом Сиофор Лонг Ваш врач будет

проверять функцию почек раз в год или чаще, если Вы пожилой человек и/или если

функция почек ухудшилась.

Применение у детей и подростков:

детям и подросткам до 18 лет прием препарата Сиофор Лонг

противопоказан (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и

безопасности).

Путь и способ введения:

обычно таблетки следует принимать 1 раз в сутки во время

ужина. В некоторых случаях Ваш врач может порекомендовать принимать таблетки

два раза в день во время еды.

Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая, запивая

достаточным количеством жидкости.

Продолжительность терапии:

препарат Сиофор Лонг следует принимать ежедневно без

перерывов. Если Вы приняли решение прекратить прием препарата, проинформируйте

об этом лечащего врача.

Если Вы забыли принять препарат Сиофор Лонг:

примите препарат сразу же, как только вспомните об этом, с

какой-либо едой.

Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать

пропущенную дозу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Сиофор Лонг

может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Сиофор Лонг и немедленно

обратитесь за медицинской помощью:

В случае возникновения одного из следующих признаков

лактоацидоза, который наблюдался очень редко (может возникать не

более чем у 1 человека из 10 000):

сильное недомогание с общей слабостью;

одышка;

рвота, боль в животе;

мышечные судороги;

снижение температуры тела ниже нормы (гипотермия).

В случае возникновения одного из следующих признаков

гепатита, который наблюдался очень редко (может возникать не

более чем у 1 человека из 10 000):

желтое окрашивание склер глаз, кожи;

нарушение показателей функции печени (после отмены препарата

эта нежелательная реакция полностью исчезает).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут

наблюдаться при приеме препарата Сиофор Лонг:

Очень часто (могут возникать более, чем у 1

человека из 10):

тошнота;

рвота;

понос (диарея);

боль в животе;

отсутствие аппетита.

Наиболее часто эти нежелательные реакции возникают в

начальный период лечения и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для

предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат Сиофор Лонг во время

или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить

желудочно-кишечную переносимость.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из

10):

недостаточность витамина В12;

нарушение вкуса (металлический привкус во рту).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека

из 10 000):

кожные реакции такие как эритема (покраснение кожи), зуд и

крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции,

проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация

распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не

перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных

реакциях напрямую.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Сиофор Лонг больше, чем

следовало:

если Вы по ошибке приняли лишнее количество таблеток, Вам не

следует беспокоиться, однако если у Вас появились необычные симптомы,

обратитесь к врачу. Если передозировка большая, повышен риск развития

лактоацидоза. Признаками лактоацидоза могут быть такие неспецифичные симптомы,

как рвота, боль в желудке (боль в животе), мышечные судороги, общее плохое

самочувствие с сильной усталостью и затрудненное дыхание. В дальнейшем может

снижаться температура тела и сердцебиение. Если Вы испытываете какие-либо из этих

симптомов, немедленно прекратите прием препарата Сиофор Лонг и обратитесь к

врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.

Взаимодействие с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно

принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Сиофор Лонг если Вам

необходимо внутривенное введение контрастного вещества, содержащего йод,

например, для выполнения рентгена или томографии, поскольку это может привести

к снижению функции почек и развитию лактоацидоза. Вам следует прекратить прием

препарата Сиофор Лонг за 48 часов перед процедурой. Ваш врач примет решение,

когда Вам следует прекратить и когда возобновить прием препарата Сиофор Лонг.

Вам могут потребоваться более частые измерения уровня

глюкозы крови и функции почек, а Вашему врачу может потребоваться

скорректировать Вам дозу препарата Сиофор Лонг при одновременном применении

следующих препаратов:

Диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид,

торасемид и др.): одновременный прием с препаратом Сиофор Лонг может

привести к развитию лактоацидоза из-за возможного развития нарушения функции

почек;

Глюкокортикостероиды (противовоспалительные

гормональные средства, например, преднизолон, мометазон, беклометазон);

Тетракозактид (препарат, стимулирующий синтез

стероидных гормонов);

Даназол (препарат для лечения эндометриоза,

мастопатии и других заболеваний);

Хлорпромазин (препарат для лечения острых и

хронических нарушений мышления и поведения, эмоциональных расстройств) в

больших дозах (100 мг в день);

Симпатомиметики (препараты для лечения сердечных

приступов и низкого артериального давления, такие как адреналин, дофамин и

др.). Адреналин также входит в состав некоторых стоматологических

анестетиков;

Сахароснижающие средства (такие как препараты

сульфонилмочевины (например, глибенкламид), инсулин, акарбоза);

Салицилаты (противовоспалительные средства, например,

ацетилсалициловая кислота и др.);

Нифедипин (препарат для лечения повышенного

артериального давления и стенокардии);

Катионные лекарственные средства (например, амилорид

и триамтерен (для лечения гипертонической болезни и хронической сердечной

недостаточности), дигоксин (для лечения хронической сердечной

недостаточности), морфин (для лечения острой и хронической боли, когда

другие лекарственные средства не эффективны), прокаинамид и хинидин (для

лечения некоторых видов нарушений сердечного ритма), хинин (для лечения

малярии), ранитидин (для лечения язвенной болезни желудка и

двенадцатиперстной кишки), триметоприм и ванкомицин (для лечения

бактериальной инфекции);

Колесевелам (препарат для снижения уровня холестерина

в крови);

Верапамил (препарат для лечения нарушений ритма

сердца, стенокардии, повышенного артериального давления);

Рифампицин (препарат для лечения бактериальных

инфекций);

Циметидин (препарат для лечения заболеваний

желудочно-кишечного тракта);

Долутегравир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);

Ранолазин (препарат для лечения стабильной

стенокардии);

Триметоприм (препарат для лечения бактериальных

инфекций);

Кризотиниб (для лечения некоторых видов рака);

Олапариб (для лечения некоторых видов рака);

Даклатасвир (препарат для лечения вирусного гепатита

С);

Вандетаниб (препарат для лечения некоторых видов

рака).

Препарат Сиофор Лонг с алкоголем:

при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск

развития лактоацидоза, особенно в случае:

недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;

печеночной недостаточности.

В период лечения препаратом Сиофор Лонг следует избегать

приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Условия хранения

Лекарственный препарат не требует специальных условий

хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Перед приемом препарата Сиофор Лонг проконсультируйтесь с

лечащим врачом.

С осторожностью:

Сообщите врачу:

если Вам более 60 лет, и Вы выполняете тяжелую физическую

работу на фоне приема препарата (может повышаться риск развития лактоацидоза);

если у Вас проблемы с почками;

если Вы беременны или кормите грудью.

Риск развития лактоацидоза:

лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением

(высокая смертность у пациентов, не получавших неотложное лечение), которое

может возникать из-за накопления метформина в организме. Случаи лактоацидоза

при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с

выраженной почечной недостаточностью.

Однако необходимо учитывать и другие факторы риска развития

лактоацидоза:

неконтролируемый сахарный диабет;

кетоз;

продолжительное голодание;

алкоголизм;

тяжелое инфекционное заболевание;

печеночная недостаточность;

любое состояние, связанное с выраженным снижением содержания

кислорода в тканях;

одновременный прием с некоторыми лекарственными препаратами.

Это может помочь снизить частоту случаев возникновения

лактоацидоза.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам,

обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших указаний.

Прекратите принимать препарат Сиофор Лонг на некоторое

время, если у вас есть состояние, которое может быть связано с обезвоживанием

(значительной потерей жидкости организмом), например, сильная рвота, диарея,

лихорадка, воздействие тепла, или если Вы пьете меньше жидкости, чем обычно.

Обратитесь к Вашему врачу для получения дальнейших инструкций.

Прекратите принимать препарат Сиофор Лонг и

немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у Вас появились

какие-либо симптомы лактоацидоза, так как это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

общее плохое самочувствие и сильную усталость;

затрудненное дыхание;

рвоту;

боль в животе;

мышечные судороги;

снижение температуры тела.

Лактоацидоз является неотложным состоянием, которое

нуждается в стационарном лечении.

Хирургические операции:

если Вам предстоит серьезная операция, Вы должны прекратить

прием препарата Сиофор Лонг на время ее проведения, а также в течение

некоторого времени после нее.

Вопрос о том, когда Вам следует прекратить и когда

возобновить лечение препаратом Софор Лонг, должен решать врач.

Функция почек:

если Вы человек пожилого возраста и/или если у Вас

наблюдается ухудшение функции почек, то во время лечения препаратом Сиофор Лонг

Ваш врач должен проверять Вашу функцию почек не реже одного раза в год или

чаще.

Если Вы пожилой человек, Вам следует проявлять особую

осторожность в связи с возможным нарушением функции почек. Сообщите врачу если

у Вас длительный или тяжелый понос (диарея) или многократная рвота, и/или Вы

одновременно принимаете препараты для снижения давления, мочегонные препараты

или нестероидные противовоспалительные препараты.

Сердечная недостаточность:

если у Вас хроническая сердечная недостаточность, Ваш врач

будет регулярно проводить мониторинг сердечной функции во время приема

препарата.

Другие меры предосторожности:

Вам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным

потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела

рекомендуется продолжать соблюдать низкокалорийную диету (но не менее 1000

ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Информируйте Вашего врача о каком-либо проводимом лечении и

любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных или

мочевыводящих путей.

Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные

анализы для контроля сахарного диабета если Вы принимаете метформин.

Если Вы длительно принимаете метформин и его доза

увеличивается, риск снижения уровня витамина В12 может повышаться.

Вам необходимо будет ежегодно контролировать уровень витамина В12 в

сыворотке крови. Проконсультируйтесь с Вашим врачом.

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако

рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с

инсулином или другими сахароснижающимим средствами для приема внутрь (такими

как глибенкламид или репаглинид и др.). Симптомами гипогликемии являются

слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное

сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания.

Вы можете заметить остатки таблеток в стуле. Не волнуйтесь,

это нормальное явление для таблеток такого типа и не влияет на действие

препарата.

Дети и подростки:

препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет в

связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной

возрастной группе.

Беременность и грудное вскармливание:

если Вы беременны, или кормите грудью, думаете, что

забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата

проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

неконтролируемое повышение содержания глюкозы в крови в

период перед зачатием и во время беременности связано с повышенным риском

врожденных пороков развития, выкидышей, повышением артериального давления,

тяжелым состоянием, угрожающим жизни матери и плода (преэклампсия) и

смертностью плода или новорожденного (перинатальная смертность). Вам необходимо

поддерживать содержание глюкозы в крови как можно ближе к норме для снижения

риска возникновения неблагоприятных исходов для матери и плода, связанных с повышенным

уровнем глюкозы в крови.

В случае необходимости Ваш врач может назначить Вам

метформин в период беременности или перед зачатием в качестве дополнения или

альтернативы инсулину.

Грудное вскармливание:

прием препарата Сиофор Лонг в период грудного вскармливания

не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание

во время терапии препаратом Сиофор Лонг, должен решать Ваш лечащий врач.

Управление транспортными средствами и работа с

механизмами:

монотерапия препаратом Сиофор Лонг не вызывает чрезмерного

снижения содержания глюкозы в крови, поэтому не влияет на способность управлять

транспортными средствами или работать с механизмами.

Тем не менее, имеется риск развития гипогликемии при

применении метформина в сочетании с другими противодиабетическими средствами

(производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид и др.), инсулин,

репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии (таких как слабость,

головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное

сердцебиение, нарушение зрения или концентрации внимания) Вам не следует

управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Сиофор Лонг содержит натрий:

препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку,

то есть практически не содержит натрия.

Срок годности

3 года