Панцеф в Уфе

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);

средний отит;

инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита);

инфекции мочевых путей (цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит);

острая неосложненная гонорея.

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ.

Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе.

Нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин.

Детский возраст до 12 лет.

Состав

Действующее вещество: цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) 400,000 мг (447,630 мг).

Вспомогательные вещества: ядро: желатин, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactlae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лакгамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella muitocida, Providencia spp., Salmonella sop., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика: Всасывание:

После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что максимальные концентрации в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Время достижения максимальной концентрации - 2-6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2-5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. После приема суспензии максимальная концентрация (по сравнению с таблетками) выше на 25- 50 %. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2 - 6 ч.

Распределение:

Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Объем распределения составляет 0,6-1,1 л/кг.

Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче. Метаболизм.

Нет данных о метаболитах цефиксима.

Выведение:

Цефиксим выводится в основном почками в неизмененном виде 50 %, с желчью -10%. Период полувыведения у здоровых добровольцев составляет в среднем 3-4 ч, в отдельных случаях до 9 ч. Продолжительный период полувыведения делает возможным однократное дозирование.

При нарушении функции почек при клиренсе креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при КК 5-20 мл/мин -11,5 ч.

Способ применения и дозы

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сутки или по 200 мг 2 раза в сутки. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.

Средняя продолжительность лечения - 7-10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

В случае нарушения функции почек при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе, рекомендуется принимать Панцеф в виде суспензии для приема внутрь.

Побочные действия

Цефиксим, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных реакций, наблюдаемых в клинических испытаниях, были умеренными и самопроходящими. Их частота определяется с использованием следующих соотношений: очень часто (>/= 1/10); часто (>/= 1/100 до < 1/10); нечасто (>/= 1/1000 до < 1/100); редко (>/= 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

В пределах каждого класса системы органов, побочные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: эозинофилия, гранулоцитопения; очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия; неизвестно: апластическая анемия, кровотечения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность, ангионевротический отёк; очень редко: анафилактический шок, сывороточноподобный синдром; неизвестно: анафилактическая реакция.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь; редко: зуд; очень редко: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница; неизвестно: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), полиморфная эритема.Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; редко: головокружение; неизвестно: шум в ушах, судороги.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; нечасто: боль в области живота, диспепсия, тошнота, рвота; редко: анорексия, метеоризм; неизвестно: стоматит, сухость во рту, запор, дисбактериоз, глоссит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: гепатит, желтуха; неизвестно: нарушение функции печени, холестаз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: кандидоз; очень редко: псевдомембранозный колит; неизвестно: резистентность к патогенам. Лабораторные и инструментальные данные: редко: увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности аланиниаминотрансферазы, увеличение активности щелочной фосфатазы крови, увеличение концентрации билирубина крови, увеличение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; неизвестно: увеличение протромбинового времени. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: вагинит, зуд в области половых органов. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно: развитие гиповитаминоза В, одышка, лихорадка, отек лица.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими препаратами

Блокаторы канальцевой секреции (в том числе аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Особые указания

С осторожностью:

Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе. Пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение цефиксима при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдром Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия. Для цефалоспоринов (как для класса) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим)-индуцированной гемолитической анемией в анамнезе. Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение/принять необходимые меры. Необходим мониторинг функции почек при совместном применении цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин, высокие дозы петлевых диуретиков. Некоторые цефалоспорины вызывали судороги, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда дозу не уменьшали. При возникновении судорог следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение и/или соответствующие мероприятия. При применении цефиксима увеличивается риск снижения протромбиновой активности. Лечение цефиксимом может увеличить риск развития бактерий, резистентных к лекарственным средствам с/или без клинически выраженной суперинфекции. Длительное применение цефиксима, как и других антибиотиков, может иногда приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. При возникновении суперинфекции, следует назначит соответствующую терапию. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. В этом случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Нейротоксичность:

Сообщалось о случаях развития нейротоксичности, связанной с лечением цефалоспоринами. Симптомы включают энцефалопатию, судороги и/или миоклонус. Факторы риска включают пожилой возраст, почечную недостаточность, заболевания центральной нервной системы и внутривенное введение. При появлении симптомов нейротоксичности следует рассмотреть вопрос об отменен препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность, при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.

Срок годности

3 года