Флуифорт в Уфе

Показания к применению

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и

заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой и

трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма,

бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха,

носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит).

Подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Препарат Флуифорт показан к применению у взрослых и детей

старше 2 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к карбоцистеину или к любому из

вспомогательных веществ;

звенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии

обострения;

хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;

Беременность;

Детский возраст до 2 лет: Флуифорт противопоказан у детей до

2 лет. Эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют.;

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы,

глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Период грудного вскармливания.

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

карбоцистеина лизина моногидрат - 96 мг (в пересчете на

карбоцистеин лизина - 90 мг).

В 100 мл сиропа содержится:

Вспомогательные вещества:

сахароза - 40,00 г, ароматизатор вишневый - 0,25г,

метилпарагидроксибензоат - 0,15 г, карамель - 0,03 г, вода очищенная до - 100

мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

карбоцистеина лизиновой соли моногидрат дозозависимо

восстанавливает вязкость и эластичность слизистого секрета на уровне как

верхних, так и нижних дыхательных путей. Кроме того, карбоцистеина лизиновой

соли моногидрат стимулирует секрецию хлорид-ионов в эпителии дыхательных путей,

явление, связанное с транспортировкой воды и, следовательно, с разжижением

слизи.

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено

активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой

оболочки бронхов. Карбоцистеина лизиновой соли моногидрат нормализует

количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета.

Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее

структуру, активизирует функцию мукоцилиарного эпителия. Восстанавливает

секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество

сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

После применения карбоцистеина наблюдалось уменьшение

количества слизи в трахеобронхиальном дереве. Также было отмечено значительное

уменьшение воспалительных клеток, исчезновение гиперплазии бокаловидных клеток

и клеточной инфильтрации в подслизистую оболочку.

Фармакокинетика:

Абсорбция:

карбоцистеин после перорального приема быстро всасывается.

Пик всасывания наступает через 1,5 - 2 часа.

Распределение:

как и все тиол-блокированные производные, моногидрат

лизиновой соли карбоцистеина специфически связывается с бронхолегочной тканью.

В слизи препарат достигает средней концентрации 3,5 мкг/мл с периодом

полувыведения около 1,8 ч (доза 2 г/сут).

Биотрансформация:

период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа.

Выведение его и его метаболитов происходит, в основном, через почки.

Биодоступность карбоцистеина не зависит от различных лекарственных форм.

Элиминация:

выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Препарат выводится в чистом виде почками на 30-60% введенной дозы, остальная

часть выводится в виде различных метаболитов.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы:

Внутрь.

К упаковке прилагается мерный стаканчик с делениями,

согласно рекомендуемым дозам.

Дети:

Детям от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (225 мг) - 2-3 раза в

день.

Детям старше 5 лет: 5 мл сиропа (450 мг) - 2-3 раза в день.

Дети до 2 лет:

Флуифорт противопоказан у детей до 2 лет. Эффективность и

безопасность не установлены. Данные отсутствуют.

Взрослым:

15 мл сиропа (1350 мг) - 2-3 раза в день.

Длительность лечения определяется врачом и может быть

продолжительной (от 8 дней до 6 месяцев). Однако, если симптомы не исчезли

после 14 дней лечения у взрослых и после 7 дней лечения детей, рекомендуется

проконсультироваться с врачом.

Указанная выше дозировка сохраняется для пациентов с

нарушенными функциями печени и почек, а также для пациентов, страдающих

диабетом.

Для вскрытия флакона сильно нажать сверху на колпачок и

повернуть против часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть

колпачок.

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций в соответствии с

MedDRA классифицирована следующим образом: очень часто (>/=1/10), часто (от

>/=1/100 до <1/10), нечасто (от >/=1/1000 до <1/100), редко (от

>/=1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно

оценить по имеющимся данным).

Опыт, полученный при использовании Флуифорта, указывает на

то, что нежелательные реакции возникают очень редко (частота <1/10 000):

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

сыпь, крапивница, эритема, буллезная экзантема/эритема, зуд,

ангионевротический отек, дерматит.

Нарушения со стороны иммунной системы:

реакции гиперчувствительности, в т.ч. аллергическая кожная

сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек,

зуд, экзантему, фиксированную лекарственную сыпь.

Желудочно-кишечные нарушения:

тошнота, диарея, боль в эпигастрии, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы:

головокружение.

Нарушения со стороны сосудов:

гиперемия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов

грудной клетки и средостения:

одышка (диспноэ).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

недомогание, слабость.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся

данным):

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром

Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Желудочно-кишечные нарушения:

желудочно-кишечные кровотечения (в таких случаях прекратите

лечение и обратитесь к врачу, чтобы начать соответствующий курс терапии).

Передозировка

Симптомы: кожные реакции, желудочно-кишечные расстройства и расстройства

сенсорной системы.

Меры по оказанию помощи при передозировке:

специфического антидота не существует. Рекомендуется

промывание желудка и специфическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и

антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних

дыхательных путей.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и

атропиноподобные средства. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Из-за содержания этанола препарат назначают с осторожностью:

с лекарственными средствами вызывающими дисульфирамподобные

реакции («приливы» крови к коже, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при

одновременном приеме с алкогольными (этанолсодержащими) напитками: дисульфирам;

цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики);

хлорамфеникол; хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид,

(гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины); гризеофульвин

(противогрибковое средство); производные 5-нитроимидазола (метронидазол,

орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; прокарбазин (цитостатик);

с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную

систему.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С, в недоступном для

детей месте.

Особые указания

Применение Флуифорта не ведет к возникновению привыкания или

метаболической зависимости.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата

Флуифорт у пациентов пожилого возраста, пациентов с астмой и бронхоспазмом в

анамнезе, пациентов с серьезными респираторными заболеваниями, ослабленных

пациентов, больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в

анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития

желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения

следует прекратить прием препарата.

Не используйте Флуифорт в сочетании с противокашлевыми

препаратами и/или лекарствами, подавляющими бронхиальную секрецию.

Использование средств для подавления кашля подавляет кашлевой рефлекс и

увеличивает риск обструкции дыхательных путей из-за повышенного скопления слизи

в дыхательных путях.

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат:

препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может

вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Сахароза:

препарат не влияет на низкокалорийные и контролируемые

диеты, и также может применяться у диабетических пациентов. Пациентам с

сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая доза сиропа (15 мл) содержит

6 г сахарозы.

Так как Флуифорт сироп содержит сахарозу (сахар), пациентам

с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы,

глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не

следует принимать этот препарат.

Этанол:

Флуифорт содержит небольшое количество этанола (алкоголя) в

составе вишневого ароматизатора, менее чем 100 мг на 15 мл. В каждой дозе

Флуифорта (15 мл) содержится 14,4 мг этанола (алкоголя).

Небольшое количество алкоголя, содержащегося во Флуифорте,

не будет иметь значительных эффектов.

Влияние на способность управлять транспортными

средствами, механизмами:

препарат не оказывает влияния на способность управлять

транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами

деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных

реакций.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в

анамнезе;

Пациенты пожилого возраста;

Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития

желудочно-кишечного кровотечения.

Применение при беременности и в период грудного

вскармливания:

Беременность:

Применение Флуифорта у беременных женщин противопоказано.

Грудное вскармливание:

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания Флуифорт не следует

применять.

Срок годности

2 года