Аспаркам в Уфе

Показания к применению

Аспаркам применяют в комплексной терапии при сердечной

недостаточности, ишемической болезни сердца, гипокалиемии, нарушениях

сердечного ритма (в т.ч., при инфаркте миокарда, передозировке сердечных

гликозидов).

Противопоказания

Гиперчувствительность к аспаркаму и/или любому

вспомогательному веществу в составе препарата, нарушение обмена аминокислот,

артериальная гипотензия (артериальное давление менее 90 мм.рт.ст.). Острая и

хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, нарушение

атриовентрикулярной проводимости (АV блокада I-III ст.), шок (включая кардиогенный), тяжелая

миастения, острый метаболический ацидоз, обезвоживание (эксикоз), гемолиз,

болезнь Аддисона, олигурия, анурия, возраст до 18 лет (эффективность и

безопасность не установлены), период грудного вскармливания.

Состав

Действующее вещество:

аспаркам, полуфабрикат-порошок - 490,0 мг, [аспарагиновая

кислота - 253,92 мг, калия гидроксид - 53,53 мг, магния оксид - 19,17 мг, вода

очищенная - 25,83 мг, крахмал картофельный - 11,79 мг, крахмал кукурузный] -

125,76 мг, что соответствует: магния аспарагината тетрагидрату - 175,0 мг,

калия аспарагината гемигидрату - 175,0 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 1,0 мг, тальк - 5,0 мг, кальция стеарат

- 4,0 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и

магния (Mg2+) играют ключевую роль в функционировании многочисленных

энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными

структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное

соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на

сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника

ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной

диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь

клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.

Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии,

атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в

миокарде.

Фармакокинетика:

Абсорбция:

Калия и магния аспарагинат интенсивно всасываются в

кишечнике, преимущественно в тонкой кишке.

Элиминация:

Выводится почками.

Способ применения и дозы

Аспаркам назначают внутрь, после еды.

Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Курс лечения - 3-4 недели.

При необходимости курс повторяют.

Побочные действия

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с

классификацией по основным системам и органам и частоте встречаемости, которая

была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации

здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, но

<1/10); нечасто (>/=1/1 000, но <1/100); редко (>/=1/10 000, но

<1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (на основании

имеющихся данных оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения:

тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, боль в животе,

метеоризм, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны сердца:

атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция

(увеличение числа экстрасистол).

Лабораторные и инструментальные данные:

гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия),

гипермагниемия (покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального

давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

астения, повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

кожный зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов

грудной клетки и средостения:

диспноэ.

Если какие-либо из перечисленных нежелательных реакций

становятся серьезными или Вы заметили появление нежелательных реакций, не

перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.

Передозировка

Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и

гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость,

миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушения сердечного ритма

(брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).

Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной

возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.

При резком повышении содержания ионов магния в крови:

угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия - внутривенное

введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости - гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Пациенты, которые вместе с калия аспарагинат+магния

аспарагинат принимают и другие лекарственные средства, должны сообщить об этом

врачу.

Фармакодинамическое взаимодействие:

При совместном применении с калийсберегающими диуретиками

(например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид),

бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами

ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами

повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.

Одновременное применение препаратов калия с

глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий

уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Калия аспарагинат+магния аспарагинат усиливает отрицательное

дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.

Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В,

тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие

препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении

с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно

усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в

плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.

Фармакокинетическое взаимодействие:

Лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим

действием, уменьшают всасывание калия аспарагината+магния аспарагината в

желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал

между приёмом внутрь калия аспарагината+магния аспарагината с указанными выше

лекарственными средствами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С, в

недоступном для детей месте.

Особые указания

С осторожностью:

Одновременное применение с лекарственными средствами,

которые могут вызывать гиперкалиемию, беременность (особенно I триместр

беременности), нарушения водно-электролитного баланса.

Применение при беременности и в период грудного

вскармливания:

Адекватных и строго контролируемых исследований применения

калия аспарагината+магния аспарагината во время беременности и в период

грудного вскармливания не проводилось.

Применение калия аспарагината+магния аспарагината во время

беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный

риск для плода/ребенка.

Калия аспарагинат+магния аспарагинат проникают в грудное

молоко. При необходимости применения калия аспарагината+магния аспарагината в

период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особые указания:

Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями,

сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания

калия в плазме крови.

При одновременном применении с лекарственными средствами,

которые могут повышать содержание калия в крови, необходим регулярный контроль

содержания калия, в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими

лекарственными средствами»).

При появлении кожного зуда и гиперемии кожи, слабости в

мышцах лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными

средствами, механизмами:

Влияние калия аспарагината+магния аспарагината на

способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на

работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты

психомоторных реакций.

Срок годности

3 года