ДУПИКСЕНТ р-р д/ин. (шприц) 150мг/мл - 2мл n2

Дозировка: Препарат Дупиксент® вводят п/к.Атопический дерматитРекомендуемая доза препарата Дупиксент® у взрослых пациентов:начальная доза - 600 мг (2 инъекции по 300 мг), далее - по 300 мг каждые 2 недели. В зависимости от индивидуального терапевтического ответа доза может быть увеличена до 300 мг еженедельно.Рекомендуемая доза препарата Дупиксент® у пациентов в возрасте 6-17 лет:для пациентов с массой тела от 15 до <30 кг: начальная доза – 600 мг (2 инъекции по 300 мг), далее по 300 мг каждые 4 недели; для пациентов с массой тела от 30 до <60 кг: начальная доза - 400 мг (2 инъекции по 200 мг), далее по 200 мг каждые 2 недели;для пациентов с массой тела 60 кг и более: начальная доза - 600 мг (2 инъекции по 300 мг), далее по 300 мг каждые 2 недели.Бронхиальная астмаРекомендуемая доза препарата Дупиксент® у взрослых пациентов и детей (12 лет и старше):начальная доза - 400 мг (2 инъекции по 200 мг), далее - по 200 мг каждые 2 недели. В зависимости от индивидуального терапевтического ответа доза может быть увеличена до 300 мг каждые 2 недели;начальная доза - 600 мг (2 инъекции по 300 мг), далее - по 300 мг каждые 2 недели для пациентов с глюкокортикостероидозависимой бронхиальной астмой или сопутствующим среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом, при котором показано применение препарата Дупиксент®.Хронический полипозный риносинуситначальная рекомендуемая доза для взрослых пациентов - 300 мг, далее - 300 мг каждые 2 недели.В случае пропуска дозы пациент должен получить инъекцию как можно скорее и затем продолжить лечение в соответствии с назначенным ему режимом введения препарата.Особые группы пациентовБезопасность и эффективность препарата Дупиксент® у детей до 6 лет и подростков с атопическим дерматитом, бронхиальной астмой и у пациентов с хроническим полипозным риносинуситом младше 18 лет не установлена.У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью.У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Отсутствуют данные по применению препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.Не требуется коррекции режима дозирования в зависимости от массы тела для пациентов с бронхиальной астмой старше 12 лет и взрослых пациентов с атопическим дерматитом и хроническим полипозным риносинуситом.Для пациентов 6-17 лет с атопическим дерматитом рекомендованная доза 300 мг каждые 4 недели (с массой тела 15-<30 кг), 200 мг каждые 2 недели (с массой тела 30-<60 кг) и 300 мг каждые 2 недели (с массой тела более 60 кг).Способ примененияПеред введением препарата следует осмотреть его на предмет наличия в растворе твердых частиц или появления нехарактерной окраски раствора. Если в препарате содержатся твердые частицы или у раствора появилась нехарактерная окраска, вводить препарат нельзя.Раствор в предварительно заполненном шприце с системой защиты или предварительно заполненном шприце перед проведением инъекции препарата Дупиксент® должен нагреться до комнатной температуры. Для этого рекомендуется выдержать его при комнатной температуре в течение 45 мин (для дозировки 300 мг) или 30 мин (для дозировки 200 мг).В случае необходимости предварительно заполненный шприц можно хранить при комнатной температуре (до 25°С) в течение максимум 14 дней. Препарат нельзя хранить при температуре выше 25°С. После извлечения из холодильника Дупиксент® следует использовать в течение 14 дней или утилизировать.Шприцы следует защищать от нагревания и воздействия прямого солнечного света.Если начальная доза составляет 600 мг, следует сделать две инъекции по 300 мг в разные места для инъекций.Если начальная доза составляет 400 мг, следует сделать две инъекции по 200 мг в разные места для инъекций.Лечение препаратом Дупиксент® следует проводить под медицинским наблюдением. Инъекцию препарата может делать себе либо сам пациент, либо лицо, ухаживающее за ним.Необходимо до начала применения препарата Дупиксент® обучить пациентов и/или ухаживающих за ними лиц подготовке и проведению инъекции препарата Дупиксент®, согласно указаниям в "Инструкции по подготовке и проведению инъекции препарата Дупиксент®, 300 мг в предварительно заполненном одноразовом шприце с системой защиты", "Инструкции по подготовке и проведению инъекции препарата Дупиксент®, 300 мг в предварительно заполненном одноразовом шприце" и "Инструкции по подготовке и проведению инъекции препарата Дупиксент®, 200 мг в предварительно заполненном одноразовом шприце с системой защиты".Препарат Дупиксент® может вводиться самим пациентом п/к с помощью предварительно заполненного одноразового шприца в область бедра или живота, за исключением области диаметром 5 см непосредственно вокруг пупка. Если инъекцию проводит другой человек, препарат также можно вводить в верхнюю часть плеча.Рекомендуется менять места инъекций при каждом введении препарата.Инъекцию препарата Дупиксент® не следует проводить в участки с болезненной и поврежденной кожей, в места с кровоподтеками или рубцами.Все остатки неиспользованного препарата и расходные материалы необходимо утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.Инструкция по подготовке и проведению инъекции препарата Дупиксент® 300 мг в предварительно заполненном одноразовом шприце с системой защитыПеред началом применения препарата Дупиксент® в предварительно заполненном одноразовом шприце с системой защиты внимательно прочитайте эту инструкцию.Элементы предварительно заполненного одноразового шприца с системой защиты показаны на рисунке ниже:Данное устройство представляет собой предварительно заполненный одноразовый шприц с системой защиты (далее называется "шприц"). В нем содержится раствор для п/к введения, содержащий 300 мг препарата Дупиксент®.Важная информацияНе пытайтесь провести инъекцию самостоятельно или с помощью кого-то до тех пор, пока лечащий врач или медицинский работник не обучат Вас правильной технике проведения подкожной инъекции.Перед использованием шприца внимательно прочитайте информацию по его использованию.Узнайте у своего лечащего врача, как часто необходимо проводить инъекции препарата Дупиксент®.Попросите своего лечащего врача или медицинского работника показать, как правильно пользоваться шприцем, перед тем как в первый раз самостоятельно провести инъекцию препарата Дупиксент®.Рекомендуется менять место инъекции при каждом введении препарата.Не используйте шприц, если он упал на твердую поверхность или поврежден.Нельзя использовать шприц, если отсутствует колпачок иглы, или он не был надежно зафиксирован.Не дотрагивайтесь до штока поршня до тех пор, пока не будете готовы провести инъекцию.Не проводите инъекции через одежду.Не пытайтесь удалить воздушные пузырьки из шприца.Для того чтобы снизить риск случайного укола иглой, каждый предварительно заполненный одноразовый шприц оборудован устройством безопасности с системой защиты, которое автоматически активируется, закрывая иглу, после того, как проведена инъекция.Не тяните шток поршня назад.Шприц не подлежит повторному использованию.Как хранить шприцХраните шприцы в недоступном для детей месте.Храните неиспользуемые шприцы в оригинальной картонной упаковке в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.После извлечения из холодильника шприц следует оставить на 45 мин при комнатной температуре и дать возможность ему нагреться перед тем, как делать инъекцию препарата Дупиксент®.Шприцы можно хранить при комнатной температуре в течение не более чем 14 дней.Не встряхивайте шприц.Не подвергайте шприц тепловому воздействию.Не замораживайте шприц.Не допускайте воздействия на шприц прямых солнечных лучей.Шаг 1. Извлечение шприца из упаковкиИзвлеките шприц из картонной упаковки, взяв его за середину корпуса.Не снимайте колпачок иглы до момента проведения инъекции.Нельзя использовать шприц, если он упал на твердую поверхность или поврежден.Шаг 2. ПодготовкаУбедитесь, что в наличии есть все необходимое для проведения инъекции:предварительно заполненный шприц;1 салфетка, смоченная спиртом*;1 ватный тампон или марлевая салфетка*;устойчивый к проколам контейнер* (см. Шаг 12).* Не содержатся в картонной упаковке.Внимательно проверьте маркировку:проверьте дату истечения срока годности;убедитесь в том, что у Вас правильный препарат и правильная доза.Нельзя использовать шприц после истечения срока годности, указанного на этикетке.Шаг 3. ПроверкаОсмотрите раствор через смотровое окно на шприце: проверьте, является ли раствор прозрачным, является ли жидкость бесцветной или имеющей светло-желтый оттенок.Примечание: Вы можете обнаружить воздушные пузырьки, это нормально.Нельзя использовать шприц, если жидкость изменила цвет или помутнела, или если в ней есть заметные хлопья или частицы.Шаг 4. Подождите 45 минПоложите шприц на плоскую поверхность не менее чем на 45 мин, пусть шприц нагреется до комнатной температуры.Не нагревайте шприц.Не подвергайте шприц прямому воздействию солнечных лучей.Шприц нельзя хранить при комнатной температуре более 14 дней.Шаг 5. Выбор места инъекцииВыберите место инъекцииВы можете сделать инъекцию в наружную поверхность бедра или в переднюю часть живота, за исключением области диаметром 5 см непосредственно вокруг пупка;Если инъекцию осуществляет другой человек, для инъекции также можно использовать участок кожи в верхней части плеча.Инъекции препарата Дупиксент® не следует осуществлять на участках с болезненной или поврежденной кожей, кровоподтеками или рубцами.Шаг 6. Обработка места инъекцииВымойте руки.Протрите участок кожи, предназначенный для инъекции салфеткой, смоченной спиртом.Дайте коже высохнуть перед проведением инъекции.Не дотрагивайтесь до обработанного участка кожи руками и не дуйте на него перед проведением инъекции.Шаг 7. Удаление колпачка иглыДержите шприц за середину корпуса, игла должна быть направлена в сторону от Вас; снимите колпачок с иглы.Не надевайте колпачок обратно на иглу.Не касайтесь иглы.Лекарственный препарат необходимо ввести сразу же после удаления колпачка иглы.Шаг 8. Формирование складки кожиСформируйте складку кожи в месте инъекции, как показано на рисунке.Шаг 9. Введение иглыПолностью введите иглу в сформированную складку кожи под углом приблизительно 45°.Шаг 10. Введение раствораОслабьте сформированную складку кожи.Медленно и непрерывно нажимайте на шток поршня для введения всего раствора, пока шприц не опустеет.Примечание: Вы почувствуете некоторое сопротивление. Это нормально.Шаг 11. Завершение инъекции и извлечение иглыПоднимите большой палец, снимая давление со штока поршня, игла будет втянута внутрь защитного колпачка для иглы; затем удалите шприц из места инъекции. Слегка прижмите ватный тампон или марлевую салфетку к месту инъекции, если заметите кровь.Не надевайте колпачок иглы снова на иглу.Не растирайте кожу после инъекции.Шаг 12. УтилизацияПосле использования следует поместить шприц и колпачок иглы в устойчивый к проколам контейнер.Не надевайте колпачок иглы снова на иглу.Храните контейнер в недоступном для детей месте.Инструкция по подготовке и проведению инъекции препарата Дупиксент® 300 мг в предварительно заполненном одноразовом шприцеПеред началом применения препарата Дупиксент® в предварительно заполненном одноразовом шприце внимательно прочитайте эту инструкцию.Элементы предварительно заполненного шприца показаны на рисунке ниже:*Шприц может иметь твердый или мягкий колпачок иглыДанное устройство представляет собой предварительно заполненный одноразовый шприц (далее называется "шприц"). В нем содержится раствор для подкожного введения, содержащий 300 мг препарата Дупиксент®. Важная информацияНе пытайтесь провести инъекцию самостоятельно или с помощью кого-то до тех пор, пока лечащий врач или медицинский работник не обучат Вас правильной технике проведения подкожной инъекции.Перед использованием шприца внимательно прочитайте информацию по его использованию.Узнайте у своего лечащего врача, как часто Вам необходимо проводить инъекции препарата Дупиксент®.Попросите своего лечащего врача или медицинского работника показать, как правильно пользоваться шприцем, перед тем как в первый раз самостоятельно провести инъекцию препарата Дупиксент®.Рекомендуется менять место инъекции при каждом введении препарата.Не используйте шприц, если он поврежден.Нельзя использовать шприц, если отсутствует колпачок иглы или он не был надежно зафиксирован.Не дотрагивайтесь до штока поршня до тех пор, пока Вы не будете готовы провести инъекцию.Не проводите инъекции через одежду.Не пытайтесь удалить воздушные пузырьки из шприца.Не тяните шток поршня назад.Шприц не подлежит повторному использованию.Как хранить шприцХраните шприцы в недоступном для детей месте.Храните неиспользуемые шприцы в оригинальной картонной упаковке в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.После извлечения из холодильника шприц следует оставить на 45 мин при комнатной температуре и дать возможность ему нагреться перед тем, как проводить инъекцию препарата Дупиксент®.Шприцы можно хранить при комнатной температуре в течение не более чем 14 дней.Не встряхивайте шприц.Не подвергайте шприц тепловому воздействию;Не замораживайте шприц.Не допускайте воздействия на шприц прямых солнечных лучей.Шаг 1. Извлечение шприца из упаковкиИзвлеките шприц из картонной упаковки, взяв его за середину корпуса.Не снимайте колпачок иглы до момента проведения инъекции.Нельзя использовать шприц, если он был поврежден.Шаг 2. ПодготовкаУбедитесь, что у Вас есть все необходимое для проведения инъекции:предварительно заполненный шприц;1 салфетка, смоченная спиртом*;1 ватный тампон или марлевая салфетка*;устойчивый к проколам контейнер* (см. Шаг 12).* Не содержатся в картонной упаковке.Внимательно проверьте маркировку:проверьте дату истечения срока годности;убедитесь в том, что у Вас правильный препарат и правильная доза.Нельзя использовать шприц после истечения срока годности, указанного на этикетке.Шаг 3. ПроверкаОсмотрите раствор в шприце: проверьте, является ли раствор прозрачным, является ли жидкость бесцветной или имеющей светло-желтый оттенок.Примечание: Вы можете обнаружить воздушные пузырьки, это нормально.Нельзя использовать шприц, если жидкость изменила цвет или помутнела, или если в ней есть заметные хлопья или частицы.Шаг 4. Подождите 45 минПоложите шприц на плоскую поверхность не менее чем на 45 мин; пусть шприц нагреется до комнатной температуры.Не нагревайте шприц.Не подвергайте шприц прямому воздействию солнечных лучей.Шприц нельзя хранить при комнатной температуре более 14 дней.Шаг 5. Выбор места инъекцииВыберите место инъекции.Вы можете сделать инъекцию в наружную поверхность бедра или в переднюю часть живота, за исключением области диаметром 5 см непосредственно вокруг пупка.Если инъекцию осуществляет другой человек, для инъекции также можно использовать участок кожи в верхней части плеча.Инъекции препарата Дупиксент® не следует осуществлять на участках с болезненной или поврежденной кожей, кровоподтеками или рубцами.Этап 6. Обработка участка инъекцииВымойте руки.Протрите участок кожи, предназначенный для инъекции салфеткой, смоченной спиртом.Дайте коже высохнуть перед проведением инъекции.Не дотрагивайтесь до обработанного участка кожи руками и не дуйте на него перед проведением инъекции.Шаг 7. Удаление колпачка иглыДержите шприц за середину корпуса, игла должна быть направлена в сторону от Вас; снимите колпачок иглы.Не надевайте колпачок иглы обратно на иглу.Не касайтесь иглы.Лекарственный препарат необходимо ввести сразу же после удаления колпачка иглы.Шаг 8. Формирование складки кожиСформируйте складку кожи на участке инъекции, как показано на рисунке.Шаг 9. Введение иглыПолностью введите иглу в сформированную складку под углом приблизительно 45°.Шаг 10. Введение раствораОслабьте сформированную складку кожи.Медленно и непрерывно нажимайте на шток поршня для введения всего раствора, пока шприц не опустеет.Примечание: Вы почувствуете некоторое сопротивление. Это нормально.Шаг 11. Извлечение иглыИзвлеките иглу из кожи под тем же углом, под которым она была введена.Не надевайте колпачок иглы снова на иглу.Слегка прижмите ватный тампон или марлевую салфетку к месту инъекции, если Вы заметите кровь.Не растирайте кожу после инъекции.Шаг 12. УтилизацияПосле использования следует поместить шприц и колпачок иглы в устойчивый к проколам контейнер.Не надевайте колпачок иглы снова на иглу.Храните контейнер в недоступном для детей месте.Инструкция по подготовке и проведению инъекции препарата Дупиксент® 200 мг в предварительно заполненном одноразовом шприце с системой защитыПеред началом применения препарата Дупиксент® в предварительно заполненном одноразовом шприце с системой защиты внимательно прочитайте эту инструкцию.Элементы предварительно заполненного одноразового шприца с системой защиты показаны на рисунке ниже:Данное устройство представляет собой предварительно заполненный одноразовый шприц с системой защиты (далее называется "шприц"). В нем содержится раствор для подкожного введения, содержащий 200 мг препарата Дупиксент®.Важная информацияНе пытайтесь провести инъекцию самостоятельно или с помощью кого-то до тех пор, пока лечащий врач или медицинский работник не обучат Вас правильной технике проведения подкожной инъекции.Перед использованием шприца внимательно прочитайте информацию по его использованию.Узнайте у своего лечащего врача, как часто Вам необходимо проводить инъекции препарата Дупиксент®.Попросите своего лечащего врача или медицинского работника показать, как правильно пользоваться шприцем, перед тем как в первый раз самостоятельно провести инъекцию препарата Дупиксент®.Рекомендуется менять место инъекции при каждом введении препарата.Не используйте шприц, если он упал на твердую поверхность или поврежден.Нельзя использовать шприц, если отсутствует колпачок иглы, или он не был надежно зафиксирован.Не дотрагивайтесь до штока поршня до тех пор, пока вы не будете готовы провести инъекцию.Не проводите инъекции через одежду.Не пытайтесь удалить воздушные пузырьки из шприца.Для того чтобы снизить риск случайного укола иглой, каждый предварительно заполненный одноразовый шприц оборудован устройством безопасности с системой защиты, которое автоматически активируется, закрывая иглу, после того, как Вы провели инъекцию.Не тяните шток поршня назад.Шприц не подлежит повторному использованию.Как хранить шприцХраните шприцы в недоступном для детей месте.Храните неиспользуемые шприцы в оригинальной картонной упаковке в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.После извлечения из холодильника шприц следует оставить на 30 мин при комнатной температуре и дать возможность ему нагреться перед тем, как делать инъекцию препарата Дупиксент®.Шприцы можно хранить при комнатной температуре в течение не более чем 14 дней.Не встряхивайте шприц.Не подвергайте шприц тепловому воздействию.Не замораживайте шприц.Не допускайте воздействия на шприц прямых солнечных лучей.Шаг 1. Извлечение шприца из упаковкиИзвлеките шприц из картонной упаковки, взяв его за середину корпуса.Не снимайте колпачок иглы до момента проведения инъекции.Нельзя использовать шприц, если он упал на твердую поверхность или поврежден.Шаг 2. ПодготовкаУбедитесь, что у Вас есть все необходимое для проведения инъекции:предварительно заполненный шприц;1 салфетка, смоченная спиртом*;1 ватный тампон или марлевая салфетка*;устойчивый к проколам контейнер* (см. Шаг 12).* Не содержатся в картонной упаковке.Внимательно проверьте маркировку:проверьте дату истечения срока годности;убедитесь в том, что у Вас правильный препарат и правильная доза.Нельзя использовать шприц после истечения срока годности, указанного на этикетке.Шаг 3. ПроверкаОсмотрите раствор через смотровое окно на шприце: проверьте, является ли раствор прозрачным, является ли жидкость бесцветной или имеющей светло-желтый оттенок.Примечание: Вы можете обнаружить воздушные пузырьки, это нормально.Нельзя использовать шприц, если жидкость изменила цвет или помутнела, или если в ней есть заметные хлопья или частицы.Шаг 4. Подождите 30 минПоложите шприц на плоскую поверхность не менее чем на 30 мин; пусть шприц нагреется до комнатной температуры.Не нагревайте шприц.Не подвергайте шприц прямому воздействию солнечных лучей.Шприц нельзя хранить при комнатной температуре более 14 дней.Шаг 5. Выбор места инъекцииВыберите место инъекции.Вы можете сделать инъекцию в наружную поверхность бедра или в переднюю часть живота, за исключением области диаметром 5 см непосредственно вокруг пупка.Если инъекцию осуществляет другой человек, для инъекции также можно использовать участок кожи в верхней части плеча.Инъекции препарата Дупиксент® не следует осуществлять на участках с болезненной или поврежденной кожей, кровоподтеками или рубцами.Шаг 6. Обработка места инъекцииВымойте руки.Протрите участок кожи, предназначенный для инъекции салфеткой, смоченной спиртом.Дайте коже высохнуть перед проведением инъекции.Не дотрагивайтесь до обработанного участка кожи руками и не дуйте на него перед проведением инъекции.Шаг 7. Удаление колпачка иглыДержите шприц за середину корпуса, игла должна быть направлена в сторону от Вас; снимите колпачок с иглы.Не надевайте колпачок обратно на иглу.Не касайтесь иглы.Лекарственный препарат необходимо ввести сразу же после удаления колпачка иглы.Шаг 8. Формирование складки кожиСформируйте складку кожи в месте инъекции, как показано на рисунке.Шаг 9. Введение иглыПолностью введите иглу в сформированную складку кожи под углом приблизительно 45°.Шаг 10. Введение раствораОслабьте сформированную складку кожи.Медленно и непрерывно нажимайте на шток поршня для введения всего раствора, пока шприц не опустеет.Примечание: Вы почувствуете некоторое сопротивление. Это нормально.Шаг 11. Завершение инъекции и извлечение иглыПоднимите большой палец, снимая давление со штока поршня, игла будет втянута внутрь защитного колпачка для иглы, а затем удалите шприц из места инъекции. Слегка прижмите ватный тампон или марлевую салфетку к месту инъекции, если Вы заметите кровь.Не надевайте колпачок иглы снова на иглу.Не растирайте кожу после инъекции.Шаг 12. УтилизацияПосле использования следует поместить шприц и колпачок иглы в устойчивый к проколам контейнер.Не надевайте колпачок иглы снова на иглу.Храните контейнер в недоступном для детей месте.

Условия хранения: Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.