ИМПАЗА таб n20

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при лактации
• Побочные эффекты
• Показания
• Противопоказания
• Применение при почечной недостаточности
• Применение при печеночной недостаточности
• Применение у детей
• Применение у пожилых пациентов
• Особые указания

Фармакологическое действие

Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.

Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом.

Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).

Клиническая эффективность и безопасность

При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Импаза^® у мужчин с эректильной дисфункцией разных возрастных групп.

Эффективность препарата Импаза^® оценивалась при помощи Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), который включает 5 основных составляющих: эректильная функция, удовлетворенность половым актом, оргазм, либидо и общая удовлетворенность.

Как по способности улучшать эректильную функцию, так и по положительному влиянию на другие аспекты сексуальной функции препарат Импаза^® статистически значимо превзошел плацебо.

К окончанию 3 месяцев терапии в группе препарата Импаза^® достигнутые результаты статистически значимо (р<0.001) превышали как исходные показатели, так и данные контрольной группы. На фоне лечения в группе препарата Импаза^® наблюдалось возрастание интегрального показателя "эректильная функция" на 23.5%, в группе плацебо данный показатель увеличился на 5.5% (р<0.001).

В группе препарата Импаза^® также отмечалось значимое (р<0.001) улучшение всех интегральных показателей МИЭФ к окончанию 1-го месяца, при продолжении терапии до 3 месяцев положительная динамика нарастала.

Анализ результатов суммарной субъективной оценки клинической эффективности лечения пациентами показал значительное преимущество группы препарата Импаза^®: 16.7% пациентов оценили эффект лечения как отличный, 83.3% пациентов – как хороший.

Данные доклинической безопасности

Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Импаза^® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 таблетке на прием.

Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель по 1 таблетке 1-2 раза в день. При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.

Способ применения

Таблетку следует держать во рту до полного растворения. Принимать препарат следует не во время приема пищи.

Особые группы пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Безопасность и эффективность препарата Импаза^® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Возможно применение препарата Импаза^® на фоне приема нитратов у пациентов с ИБС (стенокардия напряжения I-II функционального класса), а также применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция.

Применение при лактации

По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Побочные эффекты

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Показания

Препарат Импаза^® показан к применению у взрослых:

• нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Применение при почечной недостаточности

Применение при печеночной недостаточности

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Вспомогательные вещества

Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отрицательного влияния препарата Импаза^® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.